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Effetto dell'assunzione orale di 5-HTP sull'escrezione urinaria di 5-HIAA

11 aprile 2018 aggiornato da: University of Western Ontario, Canada
Questo è uno studio di ricerca che esamina l'effetto del 5-idrossitriptofano (5-HTP) sull'escrezione urinaria dell'acido 5-idrossiindolacetico (5-HIAA). Il 5-HTP è un comune prodotto da banco venduto nei negozi di alimenti naturali e via Internet. Livelli aumentati di 5-HIAA nelle urine possono essere riscontrati in un tipo specifico di cancro, chiamato tumore carcinoide. Questo studio esaminerà l'effetto dell'assunzione orale di 5-HTP sull'escrezione di 5-HIAA. Comprendere questo effetto può aiutare a determinare quali test dovrebbero essere eseguiti in un paziente con una maggiore escrezione di 5-HIAA che sta assumendo anche 5-HTP.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 5-HTP è un comune prodotto da banco venduto nei negozi di alimenti naturali e via Internet. Si afferma che migliori i problemi del sonno, la depressione, l'ansia, i disturbi compulsivi, la sindrome delle gambe senza riposo, l'emicrania, la fibromialgia e la bassa soglia del dolore. Livelli aumentati di 5-HIAA nelle urine possono essere un tipo specifico di cancro, chiamato tumore carcinoide . I livelli urinari di 5-HIAA possono anche essere aumentati da una serie di prodotti alimentari e farmaci. Il 5-HTP orale non è noto come causa di aumento del 5-HIAA nelle urine. Tuttavia, informazioni recenti suggeriscono che il 5-HTP potrebbe causare un aumento.

In questo studio esaminiamo l'effetto dell'assunzione orale di 5-HTP (100 mg prima di coricarsi per 10 giorni) sull'escrezione di 5-HIAA nelle urine, seguendo un progetto di studio prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo.

Comprendere questo effetto può aiutare a determinare quali test dovrebbero essere eseguiti in un paziente con una maggiore escrezione di 5-HIAA che sta assumendo anche 5-HTP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

8

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • in buona salute

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Assunzione di farmaci che influenzano l'escrezione di 5-HIAA nelle urine
  • Antidepressivi
  • Partecipazione ad altri studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Escrezione urinaria di 5-HIAA
Cromogranina plasmatica A

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Effetti collaterali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5-HTPSVU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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