Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perorálního příjmu 5-HTP na vylučování 5-HIAA močí

11. dubna 2018 aktualizováno: University of Western Ontario, Canada
Toto je výzkumná studie sledující účinek 5-hydroxytryptofanu (5-HTP) na vylučování kyseliny 5-hydroxyindoloctové (5-HIAA) močí. 5-HTP je běžný volně prodejný produkt, který se prodává v obchodech s přírodními potravinami a přes internet. Zvýšené hladiny 5-HIAA v moči lze nalézt u specifického typu rakoviny, zvaného karcinoidní nádor. Tato studie bude zkoumat účinek perorálního příjmu 5-HTP na vylučování 5-HIAA. Pochopení tohoto účinku může pomoci určit, které testy by měly být provedeny u pacienta se zvýšeným vylučováním 5-HIAA, který také užívá 5-HTP.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

5-HTP je běžný volně prodejný produkt, který se prodává v obchodech s přírodními potravinami a přes internet. Tvrdí se, že zlepšuje problémy se spánkem, depresi, úzkost, kompulzivní poruchy, syndrom neklidných nohou, migrény, fibromyalgii a nízký práh bolesti. Zvýšené hladiny 5-HIAA v moči mohou být specifickým typem rakoviny, nazývaným karcinoidní nádor. . Hladinu 5-HIAA v moči může zvýšit také řada potravinářských výrobků a léků. Perorální 5-HTP není známo jako příčina zvýšení 5-HIAA v moči. Nedávné informace však naznačují, že 5-HTP může způsobit zvýšení.

V této studii zkoumáme účinek perorálního příjmu 5-HTP (100 mg před spaním po dobu 10 dnů) na vylučování 5-HIAA v moči, a to podle prospektivního, dvojitě zaslepeného, ​​placebem kontrolovaného designu studie.

Pochopení tohoto účinku může pomoci určit, které testy by měly být provedeny u pacienta se zvýšeným vylučováním 5-HIAA, který také užívá 5-HTP.

Typ studie

Intervenční

Zápis

8

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • v dobrém zdravotním stavu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Příjem léků, které ovlivňují vylučování 5-HIAA močí
  • Antidepresiva
  • Účast na dalších studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vylučování 5-HIAA močí
Plazmatický chromogranin A

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vedlejší efekty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Western Ontario, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5-HTPSVU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit