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Wirkung der oralen 5-HTP-Aufnahme auf die 5-HIAA-Ausscheidung im Urin

11. April 2018 aktualisiert von: University of Western Ontario, Canada
Dies ist eine Forschungsstudie, die sich mit der Wirkung von 5-Hydroxytryptophan (5-HTP) auf die Urinausscheidung von 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) befasst. 5-HTP ist ein gängiges rezeptfreies Produkt, das in Naturkostläden und über das Internet verkauft wird. Erhöhte 5-HIAA-Spiegel im Urin können bei einer bestimmten Krebsart, dem so genannten Karzinoidtumor, gefunden werden. Diese Studie untersucht die Wirkung der oralen 5-HTP-Einnahme auf die 5-HIAA-Ausscheidung. Das Verständnis dieses Effekts kann bei der Bestimmung helfen, welche Tests bei einem Patienten mit erhöhter 5-HIAA-Ausscheidung, der auch 5-HTP einnimmt, durchgeführt werden sollten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

5-HTP ist ein gängiges rezeptfreies Produkt, das in Naturkostläden und über das Internet verkauft wird. Es soll Schlafprobleme, Depressionen, Angstzustände, Zwangsstörungen, das Restless-Legs-Syndrom, Migräne, Fibromyalgie und eine niedrige Schmerzschwelle verbessern. Erhöhte 5-HIAA-Spiegel im Urin können auf eine bestimmte Krebsart hinweisen, die als karzinoider Tumor bezeichnet wird . Der 5-HIAA-Spiegel im Urin kann auch durch eine Reihe von Nahrungsmitteln und Medikamenten erhöht werden. Orales 5-HTP ist nicht als Ursache für eine Erhöhung von 5-HIAA im Urin bekannt. Jüngste Informationen deuten jedoch darauf hin, dass 5-HTP einen Anstieg verursachen kann.

In dieser Studie untersuchen wir die Wirkung einer oralen 5-HTP-Einnahme (100 mg vor dem Schlafengehen für 10 Tage) auf die 5-HIAA-Ausscheidung im Urin nach einem prospektiven, doppelblinden, placebokontrollierten Studiendesign.

Das Verständnis dieses Effekts kann bei der Bestimmung helfen, welche Tests bei einem Patienten mit erhöhter 5-HIAA-Ausscheidung, der auch 5-HTP einnimmt, durchgeführt werden sollten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

8

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • bei guter Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Einnahme von Arzneimitteln, die die Ausscheidung von 5-HIAA im Urin beeinflussen
  • Antidepressiva
  • Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Urinausscheidung von 5-HIAA
Plasma-Chromogranin A

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nebenwirkungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5-HTPSVU

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