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Efeito da ingestão oral de 5-HTP na excreção urinária de 5-HIAA

11 de abril de 2018 atualizado por: University of Western Ontario, Canada
Este é um estudo de pesquisa que analisa o efeito do 5-hidroxitriptofano (5-HTP) na excreção urinária de ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA). O 5-HTP é um produto comum vendido em lojas de alimentos naturais e pela Internet. Níveis aumentados de 5-HIAA na urina podem ser encontrados em um tipo específico de câncer, chamado tumor carcinoide. Este estudo examinará o efeito da ingestão oral de 5-HTP na excreção de 5-HIAA. Entender esse efeito pode ajudar a determinar quais testes devem ser feitos em um paciente com excreção aumentada de 5-HIAA que também está tomando 5-HTP.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O 5-HTP é um produto comum vendido em lojas de alimentos naturais e pela Internet. Alega-se que melhora problemas de sono, depressão, ansiedade, distúrbios compulsivos, síndrome das pernas inquietas, enxaquecas, fibromialgia e baixo limiar de dor. Níveis aumentados de 5-HIAA na urina podem ser um tipo específico de câncer, chamado tumor carcinóide . Os níveis urinários de 5-HIAA também podem ser aumentados por vários produtos alimentícios e medicamentos. O 5-HTP oral não é conhecido como causa da elevação de 5-HIAA na urina. No entanto, informações recentes sugerem que o 5-HTP pode causar um aumento.

Neste estudo, examinamos o efeito da ingestão oral de 5-HTP (100 mg ao deitar por 10 dias) na excreção de 5-HIAA na urina, seguindo um projeto de estudo prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo.

Entender esse efeito pode ajudar a determinar quais testes devem ser feitos em um paciente com excreção aumentada de 5-HIAA que também está tomando 5-HTP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

8

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • em boa saúde

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Ingestão de drogas que afetam a excreção de 5-HIAA na urina
  • antidepressivos
  • Participação em outros estudos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Excreção urinária de 5-HIAA
Plasma Cromogranina A

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Efeitos colaterais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Western Ontario, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Stan HM Van Uum, MD, PhD, Western University, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2018

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5-HTPSVU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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