Acamprosats sikkerhed for alkoholafhængighed hos ældre: En åben-label undersøgelse (SAFADIE) (SAFADIE)

Alkoholmisbrug og afhængighed er meget udbredt og resulterer i betydelig sygelighed, dødelighed og omkostninger for samfundet (Harwood 2000). Farmakoterapier til at hjælpe med alkoholafhængighed består af disulfiram, naltrexon og acamprosat. Af disse er acamprosat unikt ved, at det ikke metaboliseres af leveren, men derimod fuldstændigt udskilles renalt. I modsætning hertil metaboliseres naltrexon af leverens CYP450-system, og mindre end 2% udskilles uændret og kan forårsage leverskade (PDR 2005). Flere tilfælde af hepatitis, herunder både kolestatisk og fulminant hepatitis, samt leversvigt, der resulterer i transplantation eller død, er blevet rapporteret ved administration af disulfiram (PDR 2005). Forekomsten af ​​leversygdomme blandt alkoholikere er høj og stiger med alderen og års alkoholforbrug, og dette kan udelukke brugen af ​​antabus eller naltrexon til at hjælpe alkoholafhængige patienter med leversygdom, eller som er ældre. Således har acamprosat en unik sikkerhedsprofil, der ville gøre det ideelt egnet til behandling af alkoholafhængighed hos ældre, selv ved tilstedeværelse af nedsat leverfunktion. Den aktuelle undersøgelse skal evaluere sikkerhedsprofilen af ​​acamprosat hos ældre patienter med alkoholafhængighed.

Acamprosat, calciumacetylhomotaurinat, er blevet godkendt i de fleste europæiske lande og USA til opretholdelse af abstinens hos nyligt afgiftede alkoholikere. Virkningsmekanismen involverer primært genoprettelse af en normal N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptortone i glutamaterge systemer (Rammes et al. 2001). Adskillige forsøg med acamprosat bekræfter dets effektivitet til opretholdelse af abstinens ved alkoholafhængighed (Lesch et al. 2001; Slattery et al. 2003; Mann et al. 2004; Verheul et al. 2004). Det reducerer også sværhedsgraden af ​​tilbagefald hos alkoholikere i abstinensbaserede behandlingsprogrammer (Chick et al. 2003). Der er begrænsede data om sikkerheden af ​​acamprosat hos ældre (PDR 2005).

I forbindelse med denne undersøgelse vil ældre blive defineret som 60 år eller ældre.

UNDERSØGELSESMÅL: At bestemme den kortsigtede sikkerhed af acamprosat i behandlingen af ​​alkoholafhængighed hos ældre.