- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00268099
Optimal timing for reparation af højre-til-venstre-shuntlæsioner
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme den optimale timing for reparation af højre-til-venstre shuntlæsioner, såsom Tetralogy of Fallot-defekter.
Det sekundære mål er at definere kriterierne for fejlslagen medicinsk terapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere blev børn med højre-til-venstre-shuntlæsioner, såsom Tetralogy of Fallot-defekter, lindret med en systemisk til pulmonal arterieshunt. Dette forhindrede cyanose, mens barnet voksede til en størrelse, hvor fuldstændig reparation kunne udføres. Med forbedringerne i kirurgisk teknik og kritisk pleje er der et skub til at udføre en primær fuldstændig reparation af disse defekter i yngre og yngre aldre. Disse operationer bør forsinkes så længe som muligt for at tillade vækst, men ikke så længe, at der er unødvendig cyanose og hypoxæmi.
Studiedesign og metode:
Retrospektiv diagramgennemgang - cirka 75 patienter
Præoperativ data:
Diagnose
Driftsdata:
Alder og vægt ved operation Type af kirurgisk indgreb Om lungeklap skånes
Postoperative data:
Længde af tid på respirator Længde af tid på inotroper Længde af ICU-ophold Længde af hospitalsophold Komplikationer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i den medfødte kirurgidatabase, som har gennemgået reparation af en Tetralogy of Fallot-defekt
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian E Kogon, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-121
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødte lidelser
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAfsluttetØjensygdomme | Nethindesygdomme | Øjensygdomme, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forenede Stater, Canada, Danmark, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forenede Stater, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater