Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for strålebehandling og samtidig gemcitabin og oxaliplatin ved lokalt fremskreden kræft i bugspytkirtlen og distalt cholangiocarcinom

6. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent
Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden defineret som overordnet tolerance og toksicitet samt relativ dosisintensitet og kumulativ dosis leveret af en forening af gemcitabin, oxaliplatin og strålebehandling hos patienter med lokalt fremskreden og ikke-operabelt, men ikke-metastatisk pancreas-adenokarcinom. eller kolangiocarcinom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Erasme University Hospital
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Luik, Belgien, 4000
        • CHU Sart-Tilman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist og uoperabelt adenocarcinom i bugspytkirtlen eller kolangiocarcinom uden tegn på metastatisk sygdom
  • WHO præstationsstatus på 0 eller 1
  • Fuldstændig restitution fra operationen i tilfælde af, at der er blevet udført en bypass-operation i enterisk og/eller galdevej
  • Maksimal forsinkelse efter operationen: 8 uger
  • Ingen tidligere eller sameksisterende ondartet sygdom undtagen ikke-melanom hudkræft og tilstrækkeligt behandlet cervic carcinom in situ
  • Tilstrækkelig knoglemarvsreserve
  • Ingen tidligere kemoterapi eller strålebehandling
  • Forventet overlevelse > 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion
  • Metastatisk sygdom
  • Utilstrækkelig leverfunktion efter afledt kirurgi
  • Utilstrækkelig nyrefunktion
  • Graviditet, amning
  • Brug af ethvert andet forsøgsmiddel i måneden før tilmelding
  • Patienter med grad 2 eller mere neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gennemførlighed
Tolerance

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Peeters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2006

Først opslået (Skøn)

2. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004/196

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sammenslutning af gemcitabin, oxaliplatin og strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner