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Faisabilité de la radiothérapie et de la gemcitabine et de l'oxaliplatine concomitantes dans le cancer du pancréas localement avancé et le cholangiocarcinome distal

6 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent
L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité définie par la tolérance globale et la toxicité ainsi que la dose-intensité relative et la dose cumulée délivrée, d'une association de gemcitabine, d'oxaliplatine et de radiothérapie chez des patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique localement avancé et non résécable, mais non métastatique. ou cholangiocarcinome

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Brussels, Belgique, 1000
        • Erasme University Hospital
      • Ghent, Belgique, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Luik, Belgique, 4000
        • CHU Sart-Tilman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome du pancréas ou cholangiocarcinome histologiquement prouvé et non résécable sans signe de maladie métastatique
  • Statut de performance de l'OMS de 0 ou 1
  • Récupération complète de la chirurgie dans le cas où une opération de pontage entérique et/ou biliaire a été effectuée
  • Délai maximum après chirurgie : 8 semaines
  • Aucune maladie maligne antérieure ou coexistante, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes et du carcinome du col de l'utérus in situ correctement traité
  • Réserve de moelle osseuse suffisante
  • Aucune chimiothérapie ou radiothérapie antérieure
  • Espérance de survie > 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Infection active
  • Maladie métastatique
  • Fonction hépatique inadéquate après chirurgie dérivée
  • Fonction rénale inadéquate
  • Grossesse, allaitement
  • Utilisation de tout autre agent expérimental dans le mois précédant l'inscription
  • Patients atteints de neuropathie de grade 2 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Faisabilité
Tolérance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Peeters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2004

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2006

Première publication (Estimation)

2 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004/196

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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