Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av strålebehandling og samtidig gemcitabin og oksaliplatin ved lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen og distalt kolangiokarsinom

6. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Målet med studien er å evaluere gjennomførbarheten definert som total toleranse og toksisitet samt relativ doseintensitet og kumulativ dose levert, av en assosiasjon av gemcitabin, oksaliplatin og strålebehandling hos pasienter med lokalt avansert og ikke-opererbart, men ikke-metastatisk pankreasadenokarsinom. eller kolangiokarsinom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Erasme University Hospital
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Luik, Belgia, 4000
        • CHU Sart-Tilman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bevist og ikke-opererbart adenokarsinom i bukspyttkjertelen eller kolangiokarsinom uten tegn på metastatisk sykdom
  • WHOs ytelsesstatus på 0 eller 1
  • Fullstendig gjenoppretting fra operasjonen i tilfelle en bypass-operasjon i mage- og/eller galleveiene har blitt utført
  • Maksimal forsinkelse etter operasjon: 8 uker
  • Ingen tidligere eller sameksisterende ondartet sykdom bortsett fra ikke-melanom hudkreft og adekvat behandlet cervic carcinoma in situ
  • Tilstrekkelig benmargsreserve
  • Ingen tidligere kjemoterapi eller strålebehandling
  • Forventet overlevelse > 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infeksjon
  • Metastatisk sykdom
  • Utilstrekkelig leverfunksjon etter avledet kirurgi
  • Utilstrekkelig nyrefunksjon
  • Graviditet, amming
  • Bruk av andre undersøkelsesmidler i måneden før registrering
  • Pasienter med grad 2 eller mer nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gjennomførbarhet
Toleranse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Peeters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2004

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004/196

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere