局所進行膵臓癌および遠位胆管癌における放射線療法および併用ゲムシタビンおよびオキサリプラチンの実現可能性
2022年12月6日 更新者：University Hospital, Ghent
この研究の目的は、局所進行性かつ切除不能であるが非転移性膵臓腺癌患者におけるゲムシタビン、オキサリプラチンおよび放射線療法の関連の全体的な耐性および毒性、ならびに相対用量強度および送達された累積用量として定義される実現可能性を評価することです。または胆管癌
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1000
- Jules Bordet Institute
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Brussels、ベルギー、1000
- Erasme University Hospital
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Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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Luik、ベルギー、4000
- CHU Sart-Tilman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -組織学的に証明された切除不能な膵臓の腺癌または胆管癌で、転移性疾患の証拠がない
- 0または1のWHOパフォーマンスステータス
- 腸および/または胆道バイパス手術が行われた場合の手術からの完全回復
- 手術後の最大遅延: 8 週間
- -非黒色腫皮膚がんおよび適切に治療された子宮頸がんを除いて、以前または共存する悪性疾患はありません in situ
- 十分な骨髄準備
- 以前の化学療法または放射線療法なし
- 予想生存期間 > 6 か月
除外基準:
- アクティブな感染
- 転移性疾患
- 二次手術後の不十分な肝機能
- 不十分な腎機能
- 妊娠、授乳
- -登録前月の他の治験薬の使用
- グレード2以上の神経障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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実現可能性
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許容範囲
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Peeters, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年5月1日
一次修了 (実際)
2006年5月31日
研究の完了 (実際)
2008年7月22日
試験登録日
最初に提出
2006年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月6日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。