Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможности лучевой терапии и сопутствующей терапии гемцитабином и оксалиплатином при местнораспространенном раке поджелудочной железы и дистальной холангиокарциноме

6 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Целью исследования является оценка осуществимости, определяемой как общая переносимость и токсичность, а также относительная интенсивность дозы и кумулятивная доставляемая доза, комбинации гемцитабина, оксалиплатина и лучевой терапии у пациентов с местнораспространенной и нерезектабельной, но неметастатической аденокарциномой поджелудочной железы. или холангиокарцинома

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Местнораспространенная и неоперабельная, но неметастатическая аденокарцинома поджелудочной железы или холангиокарцинома

Вмешательство/лечение

Лекарство: Сочетание гемцитабина, оксалиплатина и лучевой терапии

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- - Brussels, Бельгия, 1000
    - Jules Bordet Institute
  - Brussels, Бельгия, 1000
    - Erasme University Hospital
  - Ghent, Бельгия, 9000
    - University Hospital Ghent
  - Luik, Бельгия, 4000
    - CHU Sart-Tilman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Гистологически подтвержденная и нерезектабельная аденокарцинома поджелудочной железы или холангиокарцинома без признаков метастатического заболевания
Статус производительности ВОЗ 0 или 1
Полное восстановление после хирургического вмешательства в случае выполнения операции шунтирования кишечника и/или желчевыводящих путей.
Максимальная задержка после операции: 8 недель
Отсутствие предшествующих или сопутствующих злокачественных заболеваний, за исключением немеланомного рака кожи и адекватно леченной карциномы шейки матки in situ
Адекватный запас костного мозга
Нет предшествующей химиотерапии или лучевой терапии
Ожидаемая выживаемость > 6 месяцев

Критерий исключения:

Активная инфекция
Метастатическое заболевание
Неадекватная функция печени после производных хирургических вмешательств
Неадекватная функция почек
Беременность, кормление грудью
Использование любого другого исследовательского агента за месяц до регистрации
Пациенты с невропатией 2 степени и выше

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Осуществимость
Толерантность

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

Главный следователь: Marc Peeters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

website University Hospital Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2004/196

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .