Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av strålbehandling och samtidig gemcitabin och oxaliplatin vid lokalt avancerad pankreascancer och distalt kolangiokarcinom

6 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten definierad som övergripande tolerans och toxicitet såväl som relativ dosintensitet och kumulativ dos som levereras, av en kombination av gemcitabin, oxaliplatin och strålbehandling hos patienter med lokalt avancerad och icke-opererbar, men icke-metastaserande pankreasadenokarcinom. eller kolangiokarcinom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Erasme University Hospital
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Luik, Belgien, 4000
        • CHU Sart-Tilman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisat och ooperbart adenokarcinom i bukspottkörteln eller kolangiokarcinom utan tecken på metastaserande sjukdom
  • WHO:s prestationsstatus på 0 eller 1
  • Fullständig återhämtning från operation om en bypass-operation i mag- och/eller gallvägarna har utförts
  • Maximal fördröjning efter operation: 8 veckor
  • Ingen tidigare eller samexisterande malign sjukdom förutom hudcancer utan melanom och adekvat behandlat livmoderhalscancer in situ
  • Tillräcklig benmärgsreserv
  • Ingen tidigare kemoterapi eller strålbehandling
  • Förväntad överlevnad > 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Aktiv infektion
  • Metastaserande sjukdom
  • Otillräcklig leverfunktion efter derivatkirurgi
  • Otillräcklig njurfunktion
  • Graviditet, amning
  • Användning av något annat undersökningsmedel under månaden före registreringen
  • Patienter med grad 2 eller mer neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Genomförbarhet
Tolerans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Peeters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004/196

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Association of gemcitabin, oxaliplatin and radiotherapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera