Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność radioterapii i jednoczesnego stosowania gemcytabiny i oksaliplatyny w miejscowo zaawansowanym raku trzustki i dystalnym raku dróg żółciowych

6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Celem badania jest ocena wykonalności, zdefiniowanej jako ogólna tolerancja i toksyczność, jak również względna intensywność dawki i dostarczona dawka skumulowana, skojarzenia gemcytabiny, oksaliplatyny i radioterapii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym i nieoperacyjnym, ale bez przerzutów gruczolakorakiem trzustki lub raka dróg żółciowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Erasme University Hospital
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Luik, Belgia, 4000
        • CHU Sart-Tilman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie i nieoperacyjny gruczolakorak trzustki lub rak dróg żółciowych bez cech przerzutów
  • Stan sprawności WHO 0 lub 1
  • Całkowity powrót do zdrowia po zabiegu chirurgicznym w przypadku operacji pomostowania jelitowego i/lub dróg żółciowych
  • Maksymalne opóźnienie po operacji: 8 tygodni
  • Brak wcześniejszej lub współistniejącej choroby nowotworowej, z wyjątkiem raków skóry innych niż czerniak i odpowiednio leczonego raka szyjki macicy in situ
  • Odpowiednia rezerwa szpiku kostnego
  • Brak wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii
  • Oczekiwane przeżycie > 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja
  • Choroba przerzutowa
  • Nieodpowiednia czynność wątroby po operacji pochodnej
  • Niewłaściwa czynność nerek
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Korzystanie z dowolnego innego agenta badawczego w miesiącu poprzedzającym rejestrację
  • Pacjenci z neuropatią stopnia 2 lub wyższym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wykonalność
Tolerancja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Peeters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004/196

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj