Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van radiotherapie en gelijktijdig gebruik van gemcitabine en oxaliplatine bij lokaal gevorderde alvleesklierkanker en distaal cholangiocarcinoom

6 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Het doel van de studie is de haalbaarheid te evalueren, gedefinieerd als algemene tolerantie en toxiciteit, evenals relatieve dosis-intensiteit en cumulatieve toegediende dosis, van een associatie van gemcitabine, oxaliplatine en radiotherapie bij patiënten met lokaal gevorderd en inoperabel, maar niet-gemetastaseerd adenocarcinoom van de alvleesklier. of cholangiocarcinoom

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Brussels, België, 1000
        • Erasme University Hospital
      • Ghent, België, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Luik, België, 4000
        • CHU Sart-Tilman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen en inoperabel adenocarcinoom van de pancreas of cholangiocarcinoom zonder bewijs van gemetastaseerde ziekte
  • WHO-prestatiestatus van 0 of 1
  • Volledig herstel van een operatie als een darm- en/of galwegbypassoperatie is uitgevoerd
  • Maximaal uitstel na operatie: 8 weken
  • Geen eerdere of coëxistente kwaadaardige ziekte behalve niet-melanoom huidkanker en adequaat behandeld cervicaal carcinoom in situ
  • Voldoende beenmergreserve
  • Geen eerdere chemotherapie of radiotherapie
  • Verwachte overleving > 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie
  • Uitgezaaide ziekte
  • Inadequate leverfunctie na afgeleide chirurgie
  • Onvoldoende nierfunctie
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Gebruik van een ander onderzoeksmiddel in de maand voorafgaand aan de inschrijving
  • Patiënten met graad 2 of meer neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Geschiktheid
Tolerantie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Peeters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004/196

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vereniging van gemcitabine, oxaliplatine en radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren