Sädehoidon ja samanaikaisen gemsitabiinin ja oksaliplatiinin käyttökelpoisuus paikallisesti edenneessä haimasyövässä ja distaalisessa kolangiokarsinoomassa
tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida gemsitabiinin, oksaliplatiinin ja sädehoidon yhdistämisen toteutettavuutta, joka määritellään kokonaistoleranssina ja toksisuutena sekä suhteellisella annosintensiteetillä ja kumulatiivisella annostuksella potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ja ei-leikkattava, mutta ei-metastaattinen haimaadenokarsinooma. tai kolangiokarsinooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Jules Bordet Institute
-
Brussels, Belgia, 1000
- Erasme University Hospital
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
Luik, Belgia, 4000
- CHU Sart-Tilman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu ja leikkaamaton haiman adenokarsinooma tai kolangiokarsinooma ilman merkkejä etäpesäkkeestä
- WHO:n suorituskykytila 0 tai 1
- Täydellinen toipuminen leikkauksesta, jos suolisto- ja/tai sappiteiden ohitusleikkaus on suoritettu
- Leikkauksen jälkeinen enimmäisviive: 8 viikkoa
- Ei aikaisempaa tai rinnakkaista pahanlaatuista sairautta lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ihosyöpiä ja asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan karsinoomaa in situ
- Riittävä luuydinreservi
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Odotettu elossaoloaika > 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio
- Metastaattinen sairaus
- Riittämätön maksan toiminta johdannaisleikkauksen jälkeen
- Riittämätön munuaisten toiminta
- Raskaus, imetys
- Minkä tahansa muun tutkimusaineen käyttö ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on asteen 2 tai sitä korkeampi neuropatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toteutettavuus
|
|
Toleranssi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Peeters, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kolangiokarsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Gemsitabiini
- Oksaliplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004/196
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .