Viabilidade da Radioterapia e Gemcitabina e Oxaliplatina Concomitantes em Câncer de Pâncreas Localmente Avançado e Colangiocarcinoma Distal
6 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade definida como tolerância global e toxicidade, bem como intensidade relativa da dose e dose cumulativa administrada, de uma associação de gencitabina, oxaliplatina e radioterapia em pacientes com adenocarcinoma pancreático localmente avançado e irressecável, mas não metastático ou colangiocarcinoma
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1000
- Jules Bordet Institute
-
Brussels, Bélgica, 1000
- Erasme University Hospital
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
Luik, Bélgica, 4000
- CHU Sart-Tilman
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma irressecável e histologicamente comprovado do pâncreas ou colangiocarcinoma sem evidência de doença metastática
- Status de desempenho da OMS de 0 ou 1
- Recuperação completa da cirurgia no caso de uma operação de bypass entérico e/ou biliar ter sido realizada
- Atraso máximo após a cirurgia: 8 semanas
- Nenhuma doença maligna prévia ou coexistente, exceto cânceres de pele não melanoma e carcinoma cervical in situ adequadamente tratado
- Reserva de medula óssea adequada
- Sem quimioterapia ou radioterapia prévia
- Sobrevida esperada > 6 meses
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- doença metastática
- Função hepática inadequada após cirurgia derivada
- Função renal inadequada
- Gravidez, amamentação
- Uso de qualquer outro agente de investigação no mês anterior à inscrição
- Pacientes com grau 2 ou mais de neuropatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Viabilidade
|
|
Tolerância
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Peeters, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2006
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Colangiocarcinoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Gemcitabina
- Oxaliplatina
Outros números de identificação do estudo
- 2004/196
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .