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Durchführbarkeit der Strahlentherapie und der gleichzeitigen Behandlung mit Gemcitabin und Oxaliplatin bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs und distalem Cholangiokarzinom

6. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit, definiert als Gesamtverträglichkeit und Toxizität sowie relative Dosisintensität und abgegebene kumulative Dosis, einer Kombination aus Gemcitabin, Oxaliplatin und Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem und inoperablem, aber nicht metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas zu bewerten oder Cholangiokarzinom

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Jules Bordet Institute
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Erasme University Hospital
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Luik, Belgien, 4000
        • CHU Sart-Tilman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch nachgewiesenes und inoperables Adenokarzinom des Pankreas oder Cholangiokarzinom ohne Hinweis auf eine metastasierte Erkrankung
  • WHO-Leistungsstatus von 0 oder 1
  • Vollständige Erholung von der Operation, falls eine Magen-Darm- und/oder Gallenwegs-Bypass-Operation durchgeführt wurde
  • Maximale Verzögerung nach der Operation: 8 Wochen
  • Keine frühere oder gleichzeitig bestehende maligne Erkrankung, außer Hautkrebs ohne Melanom und angemessen behandeltes Zervixkarzinom in situ
  • Ausreichende Knochenmarkreserven
  • Keine vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • Erwartetes Überleben > 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion
  • Metastatische Krankheit
  • Unzureichende Leberfunktion nach abgeleiteter Operation
  • Unzureichende Nierenfunktion
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Verwendung eines anderen Prüfmittels im Monat vor der Registrierung
  • Patienten mit einer Neuropathie Grad 2 oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Durchführbarkeit
Toleranz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Peeters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004/196

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