En undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​ULTRACET® (Tramadol HCl/Acetaminophen) versus placebo til behandling af akutte smerter fra migrænehovedpine

Selvom nye lægemidler og procedurer er tilgængelige til behandling af akutte migrænesmerter, eksisterer der stadig mangler i behandlingen. Ingredienserne i tramadol HCl/acetaminophen-tablet og den måde, det virker på, kan være effektive til behandling af smerten ved akut migrænehovedpine. Kombinationen af ​​tramadol HCl/acetaminophen virker hurtigere end tramadol alene og holder længere end acetaminophen alene. Dette er et multicenter, enkeltdosis, ambulant, randomiseret (undersøgelse med to grupper, én i behandling og én kontrolgruppe), dobbeltblind (hverken patient eller investigator ved, hvilken patient der får studielægemiddel eller kontrolbehandling), placebokontrolleret, parallel-gruppe (hver gruppe modtager kun én type behandling) undersøgelse af voksne patienter, som oplever mindst moderate smerter fra migrænehovedpine. Efter at være blevet tilfældigt tildelt en gruppe, vil patienterne forlade undersøgelsescentret med én dosis (2 tabletter) undersøgelsesmedicin, enten aktiv behandling eller placebo. Næste gang patienten har migrænehovedpine af mindst moderat smerte, vil patienten tage undersøgelsesmedicinen og begynde at besvare spørgsmål om deres hovedpinesmerter og smertelindring i en undersøgelsesdagbog. Patienter skal vende tilbage til undersøgelsescentret inden for 72 timer efter at have taget denne dosis. Studiens hypotese er, at tramadol HCl/acetaminophen er sikkert og effektivt som smertestillende medicin til behandling af akutte smerter forbundet med migrænehovedpine.

2 tramadol HCl (37,5 milligram)/acetaminophen (325 milligram) kombinationstabletter eller 2 matchende placebo-tabletter (inaktivt stof) til tramadol HCl/acetaminophen taget en gang oralt