Исследование, сравнивающее эффективность и безопасность ULTRACET® (трамадол HCl/ацетаминофен) и плацебо для лечения острой боли при мигрени

Хотя для лечения острой мигренозной боли доступны новые лекарства и процедуры, неадекватность лечения все еще существует. Ингредиенты в таблетке трамадола HCl/ацетаминофена и то, как она работает, могут быть эффективными при лечении боли при острой мигрени. Комбинация трамадола HCl/ацетаминофен действует быстрее, чем только трамадол, и действует дольше, чем только ацетаминофен. Это многоцентровое, однократное, амбулаторное, рандомизированное (исследование с двумя группами, одна в группе лечения и одной контрольной), двойное слепое (ни пациент, ни исследователь не знают, какой пациент получает исследуемый препарат или контрольное лечение), плацебо-контролируемое, параллельно-групповое (каждая группа получает только один вид лечения) исследование взрослых пациентов, испытывающих как минимум умеренную боль от мигренозных головных болей. После случайного распределения по группам пациенты покидают исследовательский центр с одной дозой (2 таблетки) исследуемого препарата либо активного лечения, либо плацебо. В следующий раз, когда у пациента возникнет мигренозная головная боль, по крайней мере, умеренной боли, пациент примет исследуемое лекарство и начнет отвечать на вопросы о своей головной боли и облегчении боли в дневнике исследования. Пациенты должны вернуться в исследовательский центр в течение 72 часов после приема этой дозы. Гипотеза исследования заключается в том, что трамадол HCl/ацетаминофен безопасен и эффективен в качестве обезболивающего средства при лечении острой боли, связанной с мигренью.

2 таблетки комбинации трамадола HCl (37,5 миллиграммов)/ацетаминофена (325 миллиграммов) или 2 соответствующие таблетки плацебо (неактивное вещество) для трамадола HCl/ацетаминофена, принимаемого однократно перорально