En studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til ULTRACET® (Tramadol HCl/Acetaminophen) versus placebo for behandling av akutte smerter fra migrenehodepine

Selv om nye medisiner og prosedyrer er tilgjengelige for å behandle akutte migrenesmerter, eksisterer det fortsatt mangler i behandlingen. Ingrediensene i tramadol HCl/acetaminophen tablett og måten den fungerer på kan være effektive i behandlingen av smerten ved akutt migrenehodepine. Kombinasjonen av tramadol HCl / acetaminophen virker raskere enn tramadol alene og varer lenger enn acetaminophen alene. Dette er en multisenter, enkeltdose, poliklinisk, randomisert (studie med to grupper en i behandling og en kontrollgruppe), dobbeltblind (verken pasient eller etterforsker vet hvilken pasient som får studiemedisin eller kontrollbehandling), placebokontrollert, parallell-gruppe (hver gruppe mottar kun én type behandling) studie av voksne pasienter som opplever minst moderate smerter fra migrene. Etter å ha blitt tilfeldig tildelt en gruppe vil pasienter forlate studiesenteret med én dose (2 tabletter) studiemedisin, enten aktiv behandling eller placebo. Neste gang pasienten har migrenehodepine med minst moderat smerte, vil pasienten ta studiemedisinen og begynne å svare på spørsmål om hodepine og smertelindring i en studiedagbok. Pasienter bør returnere til studiesenteret innen 72 timer etter å ha tatt denne dosen. Studiens hypotese er at tramadol HCl/acetaminophen er trygt og effektivt som smertestillende medisin i behandlingen av akutte smerter forbundet med migrenehodepine.

2 tramadol HCl (37,5 milligram)/acetaminophen (325 milligram) kombinasjonstabletter eller 2 matchende placebo (inaktiv substans) tabletter for tramadol HCl/acetaminophen tatt en gang oralt