편두통으로 인한 급성 통증 치료를 위한 ULTRACET®(트라마돌 HCl/아세트아미노펜) 대 위약의 효과 및 안전성을 비교하는 연구

급성 편두통 통증을 치료할 수 있는 새로운 약물과 절차가 있지만 치료가 여전히 부적절합니다. 트라마돌 HCl/아세트아미노펜 정제의 성분과 작용 방식은 급성 편두통의 통증 치료에 효과적일 수 있습니다. 트라마돌 HCl/아세트아미노펜의 조합은 트라마돌 단독보다 빠르게 작용하고 아세트아미노펜 단독보다 오래 지속됩니다. 이것은 다기관, 단일 용량, 외래환자, 무작위(두 그룹 중 하나는 치료군과 하나는 대조군으로 이루어진 연구), 이중 맹검(환자나 조사자는 어느 환자가 연구 약물 또는 대조군 치료를 받고 있는지 알지 못함), 위약 대조, 편두통으로 인한 중등도 이상의 통증을 경험하는 성인 환자에 대한 병렬 그룹(각 그룹은 한 가지 유형의 치료만 받음) 연구. 그룹에 무작위로 배정된 후 환자는 활성 치료 또는 위약 중 하나인 연구 약물 1회 용량(2정)을 가지고 연구 센터를 떠날 것입니다. 다음에 환자가 적어도 중등도 통증의 편두통이 있을 때, 환자는 연구 약물을 복용하고 연구 일지에서 두통 통증 및 통증 완화에 대한 질문에 답하기 시작할 것입니다. 환자는 이 용량을 복용한 후 72시간 이내에 연구 센터로 돌아와야 합니다. 연구 가설은 트라마돌 HCl/아세트아미노펜이 편두통과 관련된 급성 통증 치료에 진통제로서 안전하고 효과적이라는 것입니다.

트라마돌 HCl(37.5밀리그램)/아세트아미노펜(325밀리그램) 복합 정제 2개 또는 트라마돌 HCl/아세트아미노펜과 일치하는 위약(비활성 물질) 정제 2개를 경구로 1회 복용