Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientpræference med Visicol-tabletforberedelse til koloskopi

1. december 2009 opdateret af: Mayo Clinic

Patientpræference og accept med natriumphosphat-tabletforberedelse til koloskopi: en prospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme patientpræference og accept af tabletnatriumphosphat-tarmpræparat hos patienter, som havde fået polyethylenglycol (PEG) opløsning til deres tidligere koloskopi. Denne undersøgelse vil give svar relateret til patientens præferencer og deres accept af denne nye metode til tarmforberedelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den planlagte koloskopiliste vil blive gennemgået for at identificere potentielle emner til rekruttering. Et følgebrev vil blive sendt til det potentielle forsøgsperson med tabletpræparation som et alternativ til Golytely-præparat (PEG). For forsøgspersoner, der er villige til at deltage, vil en recept på 28 tabletter natriumphosphat-tarmpræparat som beskrevet i bilag: A blive sendt med posten. Et spørgeskema vil blive givet til patienterne forud for deres koloskopi for at identificere deres præferencer med hensyn til tarmforberedelse og deres accept (se bilag: B).

Et separat valideret spørgeskema vil blive givet til de deltagende læger efter proceduren for at kvantificere tyktarmsudrensningen (appendiks: C). Uønskede hændelser vil blive dokumenteret. En statistisk analyse af resultaterne vil blive lavet i slutningen af ​​undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forudgående koloskopi med PEG-opløsning inden for det seneste år
  • Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og over 100 år.
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Kronisk nyresvigt
  • Eksisterende elektrolytforstyrrelse
  • Eksisterende mega-kolon eller en motilitetsforstyrrelse.
  • Patienter med allerede eksisterende anfaldsforstyrrelse.
  • Patienter planlagt til koloskopi efter kl. 13.00. vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

InKine Pharmaceutical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suryakanth R. Gurudu, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2006

Først opslået (Skøn)

26. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 392-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forberedelse til koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner