Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntvoorkeur met Visicol-tabletvoorbereiding voor colonoscopie

1 december 2009 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Patiëntvoorkeur en acceptatie met natriumfosfaattabletvoorbereiding voor colonoscopie: een prospectieve studie

Het doel van deze studie is om de voorkeur van de patiënt en de acceptatie van natriumfosfaattabletten voor darmvoorbereiding te bepalen bij patiënten die polyethyleenglycol (PEG) -oplossing hadden voor hun eerdere colonoscopie. Deze studie zal antwoorden geven met betrekking tot de voorkeuren van de patiënt en hun acceptatie van deze nieuwe methode van darmvoorbereiding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Voorbereiding op colonoscopie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    - Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geplande colonoscopielijst zal worden herzien om potentiële onderwerpen voor werving te identificeren. Er zal een begeleidende brief naar de potentiële proefpersoon worden gestuurd met tabletpreparaat als alternatief voor Golytely-preparaat (PEG). Voor proefpersonen die bereid zijn om deel te nemen, wordt een recept voor 28 tabletten natriumfosfaatdarmpreparaat zoals beschreven in appendix: A opgestuurd. Voorafgaand aan hun colonoscopie zal een vragenlijst aan de patiënten worden gegeven om hun voorkeuren met betrekking tot darmvoorbereiding en hun acceptatie te identificeren (zie bijlage: B).

Een aparte gevalideerde vragenlijst zal na de procedure aan deelnemende artsen worden gegeven om de colonzuivering te kwantificeren (bijlage: C). Bijwerkingen zullen worden gedocumenteerd. Aan het einde van het onderzoek zal een statistische analyse van de resultaten worden uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Eerdere colonoscopie met PEG-oplossing in het afgelopen jaar
Moet tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 100 jaar.
Congestief hartfalen
Chronisch nierfalen
Reeds bestaande elektrolytenstoornis
Reeds bestaande megacolon of een motiliteitsstoornis.
Patiënten met een reeds bestaande epileptische aandoening.
Patiënten ingepland voor colonoscopie na 13.00 uur wordt uitgesloten van het onderzoek.
Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

InKine Pharmaceutical

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Suryakanth R. Gurudu, M.D., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2009

Laatst geverifieerd