- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00318305
Preferência do paciente com a preparação do comprimido de Visicol para colonoscopia
Preferência e aceitação do paciente com a preparação de comprimidos de fosfato de sódio para colonoscopia: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A lista de colonoscopia agendada será revisada para identificar possíveis indivíduos para recrutamento. Uma carta de apresentação será enviada ao potencial sujeito do estudo com preparação de comprimidos como alternativa à preparação de Golytely (PEG). Para os indivíduos que desejam participar, uma receita para preparação intestinal de fosfato de sódio de 28 comprimidos, conforme descrito no apêndice: A, será enviada pelo correio. Um questionário será entregue aos pacientes antes da colonoscopia para identificar suas preferências em relação à preparação intestinal e sua aceitação (consulte o apêndice: B).
Um questionário validado separado será entregue aos médicos participantes após o procedimento, para quantificar a limpeza do cólon (apêndice: C). Os eventos adversos serão documentados. Uma análise estatística dos resultados será feita no final do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopia anterior com solução de PEG no último ano
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
Critério de exclusão:
- Pacientes abaixo de 18 anos e acima de 100 anos.
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Insuficiência renal crônica
- Distúrbio eletrolítico pré-existente
- Megacólon pré-existente ou distúrbio de motilidade.
- Pacientes com transtorno convulsivo pré-existente.
- Pacientes agendados para colonoscopia após as 13h00. serão excluídos do estudo.
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suryakanth R. Gurudu, M.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 392-05
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