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Preferência do paciente com a preparação do comprimido de Visicol para colonoscopia

1 de dezembro de 2009 atualizado por: Mayo Clinic

Preferência e aceitação do paciente com a preparação de comprimidos de fosfato de sódio para colonoscopia: um estudo prospectivo

O objetivo deste estudo é determinar a preferência do paciente e a aceitação da preparação intestinal de fosfato de sódio em comprimidos em pacientes que receberam solução de polietilenoglicol (PEG) para sua colonoscopia anterior. Este estudo fornecerá respostas relacionadas às preferências do paciente e sua aceitação deste novo método de preparo intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A lista de colonoscopia agendada será revisada para identificar possíveis indivíduos para recrutamento. Uma carta de apresentação será enviada ao potencial sujeito do estudo com preparação de comprimidos como alternativa à preparação de Golytely (PEG). Para os indivíduos que desejam participar, uma receita para preparação intestinal de fosfato de sódio de 28 comprimidos, conforme descrito no apêndice: A, será enviada pelo correio. Um questionário será entregue aos pacientes antes da colonoscopia para identificar suas preferências em relação à preparação intestinal e sua aceitação (consulte o apêndice: B).

Um questionário validado separado será entregue aos médicos participantes após o procedimento, para quantificar a limpeza do cólon (apêndice: C). Os eventos adversos serão documentados. Uma análise estatística dos resultados será feita no final do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colonoscopia anterior com solução de PEG no último ano
  • Deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

  • Pacientes abaixo de 18 anos e acima de 100 anos.
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Insuficiência renal crônica
  • Distúrbio eletrolítico pré-existente
  • Megacólon pré-existente ou distúrbio de motilidade.
  • Pacientes com transtorno convulsivo pré-existente.
  • Pacientes agendados para colonoscopia após as 13h00. serão excluídos do estudo.
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Suryakanth R. Gurudu, M.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 392-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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