Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje pacjenta dotyczące przygotowania tabletek Visicol do kolonoskopii

1 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Preferencje i akceptacja pacjentów z przygotowaniem tabletki fosforanu sodu do kolonoskopii: badanie prospektywne

Celem tego badania jest określenie preferencji pacjentów i akceptacji przygotowania jelita grubego z fosforanu sodu w tabletkach u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej roztwór glikolu polietylenowego (PEG) do kolonoskopii. Niniejsze badanie dostarczy odpowiedzi związanych z preferencjami pacjentów i ich akceptacją tej nowej metody przygotowania jelita.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lista zaplanowanych kolonoskopii zostanie zweryfikowana w celu zidentyfikowania potencjalnych pacjentów do rekrutacji. List motywacyjny zostanie wysłany do potencjalnego uczestnika badania z preparatem w tabletkach jako alternatywą dla preparatu Golytely (PEG). Osobom, które wyrażą chęć udziału, zostanie przesłana pocztą recepta na 28-tabletkowy preparat do wypróżnienia z fosforanu sodu, jak przedstawiono w załączniku: A. Kwestionariusz zostanie rozdany pacjentom przed kolonoskopią w celu określenia ich preferencji dotyczących przygotowania jelita i ich akceptacji (patrz załącznik: B).

Oddzielny zatwierdzony kwestionariusz zostanie przekazany uczestniczącym lekarzom po zabiegu w celu oceny ilościowej oczyszczenia okrężnicy (załącznik: C). Zdarzenia niepożądane zostaną udokumentowane. Na koniec badania zostanie przeprowadzona analiza statystyczna wyników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza kolonoskopia z roztworem PEG w ciągu ostatniego roku
  • Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 100 lat.
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Istniejące wcześniej zaburzenia elektrolitowe
  • Istniejący wcześniej mega-okrężnica lub zaburzenie motoryki.
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami napadowymi.
  • Pacjenci zakwalifikowani na kolonoskopię po godzinie 13:00. zostanie wykluczony z badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

InKine Pharmaceutical

Śledczy

  • Główny śledczy: Suryakanth R. Gurudu, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 392-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przygotowanie do kolonoskopii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj