- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00318305
Preferencia del paciente con preparación de tabletas de Visicol para colonoscopia
Preferencia y aceptación del paciente con la preparación de tabletas de fosfato de sodio para colonoscopia: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se revisará la lista de colonoscopias programadas para identificar sujetos potenciales para el reclutamiento. Se enviará una carta de presentación al posible sujeto de estudio con preparación de tabletas como alternativa a la preparación de Golytely (PEG). Para los sujetos que estén dispuestos a participar, se enviará por correo una receta para una preparación intestinal de fosfato de sodio de 28 tabletas como se describe en el apéndice: A. Se entregará un cuestionario a los pacientes previo a su colonoscopia para identificar sus preferencias en cuanto a la preparación intestinal y su aceptación (ver anexo: B).
Se entregará un cuestionario validado por separado a los médicos participantes después del procedimiento, para cuantificar la limpieza del colon (apéndice: C). Los eventos adversos serán documentados. Se realizará un análisis estadístico de los resultados al final del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colonoscopia previa con solución de PEG en el último año
- Debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 100 años.
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Falla renal cronica
- Trastorno electrolítico preexistente
- Megacolon preexistente o un trastorno de la motilidad.
- Pacientes con trastorno convulsivo preexistente.
- Pacientes programados para colonoscopia después de la 1:00 p.m. serán excluidos del estudio.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suryakanth R. Gurudu, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 392-05
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