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Preferencia del paciente con preparación de tabletas de Visicol para colonoscopia

1 de diciembre de 2009 actualizado por: Mayo Clinic

Preferencia y aceptación del paciente con la preparación de tabletas de fosfato de sodio para colonoscopia: un estudio prospectivo

El propósito de este estudio es determinar la preferencia del paciente y la aceptación de la preparación intestinal de fosfato de sodio en tabletas en pacientes que recibieron una solución de polietilenglicol (PEG) para su colonoscopia anterior. Este estudio proporcionará respuestas relacionadas con las preferencias del paciente y su aceptación de este nuevo método de preparación intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se revisará la lista de colonoscopias programadas para identificar sujetos potenciales para el reclutamiento. Se enviará una carta de presentación al posible sujeto de estudio con preparación de tabletas como alternativa a la preparación de Golytely (PEG). Para los sujetos que estén dispuestos a participar, se enviará por correo una receta para una preparación intestinal de fosfato de sodio de 28 tabletas como se describe en el apéndice: A. Se entregará un cuestionario a los pacientes previo a su colonoscopia para identificar sus preferencias en cuanto a la preparación intestinal y su aceptación (ver anexo: B).

Se entregará un cuestionario validado por separado a los médicos participantes después del procedimiento, para cuantificar la limpieza del colon (apéndice: C). Los eventos adversos serán documentados. Se realizará un análisis estadístico de los resultados al final del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Colonoscopia previa con solución de PEG en el último año
  • Debe poder tragar tabletas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años y mayores de 100 años.
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Falla renal cronica
  • Trastorno electrolítico preexistente
  • Megacolon preexistente o un trastorno de la motilidad.
  • Pacientes con trastorno convulsivo preexistente.
  • Pacientes programados para colonoscopia después de la 1:00 p.m. serán excluidos del estudio.
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Suryakanth R. Gurudu, M.D., Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 392-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Preparación para la Colonoscopia

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Terminado
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
    Italia
  • University of Alabama at Birmingham
    Retirado
    Prematuro | Patrones de alimentación | Light-For-Dates sin mención de desnutrición fetal, no especificada
3
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