- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00337233
Yoga til at kontrollere symptomer og reducere stress hos kvinder med kræft i æggestokkene eller brystkræft
Restorativ yoga til symptomhåndtering og stressreduktion hos kvinder med ovariecancer
RATIONALE: Yoga kan forbedre symptomer og livskvalitet og reducere stress hos patienter med kræft i æggestokkene eller brystkræft og kan hjælpe dem til at leve mere komfortabelt.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer, hvor godt yoga virker til at kontrollere symptomer og reducere stress hos kvinder med kræft i æggestokkene eller brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem muligheden for at implementere en genoprettende yoga-intervention som en komplementær understøttende terapi for kvinder med ovarie- eller brystkræft.
- Mål ændringer i træthed, psykosocial nød (angst, depression), psykologisk velvære (positive følelser) og overordnet livskvalitet fra baseline til afslutning af undersøgelsesbehandlingen.
OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse.
Patienterne gennemgår en 75-minutters genoprettende yogasession en gang om ugen i 10 uger.
Patienterne udfylder spørgeskemaer vedrørende træthed, psykologisk stress (angst, depression), positiv affekt og livskvalitet ved baseline, umiddelbart efter den sidste yogasession og derefter 2 måneder efter den sidste yogasession.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Diagnose af bryst- eller æggestokkræft
- Skal være 2-24 måneder efter primær behandling (f.eks. operation) for brystkræft og/eller have haft et tilbagefald af brystkræft inden for de seneste 24 måneder
- Skal være 3-24 måneder efter primær behandling (f.eks. operation) for kræft i æggestokkene og/eller have haft et tilbagefald af kræft i æggestokkene inden for de seneste 24 måneder
- Hormonreceptorstatus ikke specificeret
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kvinde
- Menopausal status ikke specificeret
- Zubrod præstationsstatus 0-3
- Ingen medicinske kontraindikationer
- Forstår engelsk i skrift og tale
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træthed målt ved FACT-Fatigue subskalaen
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
|
Psykologisk nød målt af Center for Epidemiologiske Studier-Depression Scale og State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
|
Positiv påvirkning som målt ved skemaet for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
|
Livskvalitet målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-O) for patienter med ovariecancer eller FACT-B for patienter med brystkræft
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium IV brystkræft
- stadium IIIA brystkræft
- tilbagevendende brystkræft
- stadium IIIB brystkræft
- træthed
- stadium III ovarieepitelkræft
- stadium IV ovarieepitelkræft
- tilbagevendende ovarieepitelkræft
- stadium II brystkræft
- stadium IIIC brystkræft
- stadium I brystkræft
- psykosociale virkninger af kræft og dens behandling
- stadium I ovarieepitelkræft
- stadium II ovarieepitelkræft
- tilbagevendende ovarie-kimcelletumor
- stadium I ovarie-kimcelletumor
- stadium II ovarie-kimcelletumor
- stadium III ovarie-kimcelletumor
- stadium IV ovarie-kimcelletumor
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Træthed
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000481279
- CCCWFU-02403
- CCCWFU-BG03-658
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .