- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00337233
Joga w kontrolowaniu objawów i zmniejszaniu stresu u kobiet z rakiem jajnika lub rakiem piersi
Joga regeneracyjna w leczeniu objawów i redukcji stresu u kobiet z rakiem jajnika
UZASADNIENIE: Joga może złagodzić objawy i poprawić jakość życia oraz zmniejszyć stres u pacjentów z rakiem jajnika lub rakiem piersi, a także może pomóc im żyć wygodniej.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze joga działa w kontrolowaniu objawów i zmniejszaniu stresu u kobiet z rakiem jajnika lub rakiem piersi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie możliwości wdrożenia interwencji jogi regeneracyjnej jako uzupełniającej terapii wspomagającej dla kobiet z rakiem jajnika lub piersi.
- Zmierz zmiany zmęczenia, dystresu psychospołecznego (lęk, depresja), dobrostanu psychicznego (pozytywne emocje) i ogólnej jakości życia od wartości początkowej do zakończenia badanego leczenia.
ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.
Pacjenci przechodzą 75-minutową sesję jogi regeneracyjnej raz w tygodniu przez 10 tygodni.
Pacjenci wypełniają kwestionariusze dotyczące zmęczenia, dystresu psychicznego (lęk, depresja), pozytywnego afektu i jakości życia na początku badania, bezpośrednio po ostatniej sesji jogi, a następnie 2 miesiące po ostatniej sesji jogi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Rozpoznanie raka piersi lub jajnika
- Musi być od 2 do 24 miesięcy po pierwotnym leczeniu (np. operacji) raka piersi i/lub mieć nawrót raka piersi w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- musi być od 3 do 24 miesięcy po pierwotnym leczeniu (np. operacji) raka jajnika i/lub mieć nawrót raka jajnika w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Nie określono statusu receptora hormonalnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Kobieta
- Nie określono stanu menopauzy
- Status wydajności Żubroda 0-3
- Brak przeciwwskazań medycznych
- Rozumie język angielski w mowie i piśmie
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmęczenie mierzone za pomocą podskali FACT-Fatigue
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
|
Dystres psychiczny mierzony za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych oraz Inwentarza Stanu-Cechy Lęku
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
|
Pozytywny afekt mierzony za pomocą Harmonogramu afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą funkcjonalnej oceny terapii nowotworowej (FACT-O) u pacjentek z rakiem jajnika lub FACT-B u pacjentek z rakiem piersi
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- rak piersi IV stopnia
- rak piersi w stadium IIIA
- nawracający rak piersi
- rak piersi w stadium IIIB
- zmęczenie
- rak nabłonka jajnika w III stopniu zaawansowania
- Rak nabłonkowy jajnika w IV stopniu zaawansowania
- nawracający rak nabłonka jajnika
- rak piersi II stopnia
- rak piersi w stadium IIIC
- rak piersi I stopnia
- psychospołeczne skutki raka i jego leczenia
- Rak nabłonkowy jajnika w I stopniu zaawansowania
- rak nabłonkowy jajnika w stadium II
- nawracający guz zarodkowy jajnika
- guz zarodkowy jajnika I stopnia
- guz zarodkowy jajnika II stopnia
- guz zarodkowy jajnika w III stopniu zaawansowania
- guz zarodkowy jajnika w IV stopniu zaawansowania
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Zmęczenie
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000481279
- CCCWFU-02403
- CCCWFU-BG03-658
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .