- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00337233
Йога в борьбе с симптомами и снижении стресса у женщин с раком яичников или раком молочной железы
Восстановительная йога для лечения симптомов и снижения стресса у женщин с раком яичников
ОБОСНОВАНИЕ: Йога может улучшать симптомы и качество жизни, а также снижать стресс у пациентов с раком яичников или раком молочной железы, а также может помочь им жить более комфортно.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается, насколько хорошо йога помогает контролировать симптомы и снижать стресс у женщин с раком яичников или раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определите возможность проведения восстановительного вмешательства йоги в качестве дополнительной поддерживающей терапии для женщин с раком яичников или молочной железы.
- Измеряйте изменения усталости, психосоциального дистресса (беспокойства, депрессии), психологического благополучия (положительные эмоции) и общего качества жизни от исходного уровня до завершения исследуемого лечения.
ПЛАН: Это экспериментальное исследование.
Пациенты проходят 75-минутный сеанс восстановительной йоги один раз в неделю в течение 10 недель.
Пациенты заполняют анкеты, касающиеся усталости, психологического дистресса (тревога, депрессия), положительного аффекта и качества жизни на исходном уровне, сразу после последнего занятия йогой, а затем через 2 месяца после последнего занятия йогой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Диагностика рака молочной железы или яичников
- Должно пройти 2-24 месяца после первичного лечения (например, хирургического вмешательства) по поводу рака молочной железы и/или иметь рецидив рака молочной железы в течение последних 24 месяцев.
- Должно пройти 3-24 месяца после первичного лечения (например, хирургического вмешательства) по поводу рака яичников и/или иметь рецидив рака яичников в течение последних 24 месяцев.
- Статус гормональных рецепторов не указан
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Женский
- Менопаузальный статус не указан
- Статус Зуброда 0-3
- Нет медицинских противопоказаний
- Понимает письменный и разговорный английский
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Усталость, измеренная по подшкале FACT-Fatigue
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
|
Психологический дистресс, измеренный Центром эпидемиологических исследований - Шкала депрессии и Опросник состояния и тревожности
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
|
Положительный эффект, измеренный по шкале положительных и отрицательных эффектов
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
|
Качество жизни, измеренное с помощью функциональной оценки терапии рака (FACT-O) для пациентов с раком яичников или FACT-B для пациентов с раком молочной железы
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- рак молочной железы IV стадии
- рак молочной железы IIIА стадии
- рецидивирующий рак молочной железы
- рак молочной железы IIIB стадии
- усталость
- Эпителиальный рак яичников III стадии
- Эпителиальный рак яичников IV стадии
- рецидив эпителиального рака яичников
- рак молочной железы второй стадии
- рак молочной железы IIIC стадии
- I стадия рака молочной железы
- психосоциальные последствия рака и его лечения
- I стадия эпителиального рака яичников
- Эпителиальный рак яичников II стадии
- рецидивирующая герминогенная опухоль яичников
- I стадия герминогенной опухоли яичников
- герминогенная опухоль яичников II стадии
- 3 стадия герминогенной опухоли яичников
- 4 стадия герминогенной опухоли яичников
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Усталость
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000481279
- CCCWFU-02403
- CCCWFU-BG03-658
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .