Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga bij het beheersen van symptomen en het verminderen van stress bij vrouwen met eierstokkanker of borstkanker

25 mei 2017 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Herstellende yoga voor symptoombestrijding en stressvermindering bij vrouwen met eierstokkanker

RATIONALE: Yoga kan de symptomen en kwaliteit van leven verbeteren en stress verminderen bij patiënten met eierstokkanker of borstkanker en kan hen helpen comfortabeler te leven.

DOEL: Deze klinische proef onderzoekt hoe goed yoga werkt bij het beheersen van symptomen en het verminderen van stress bij vrouwen met eierstokkanker of borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: yoga therapie

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Bepaal de haalbaarheid van het implementeren van een herstellende yoga-interventie als aanvullende ondersteunende therapie voor vrouwen met eierstok- of borstkanker.
Meet veranderingen in vermoeidheid, psychosociale problemen (angst, depressie), psychisch welzijn (positieve emoties) en algehele kwaliteit van leven vanaf de basislijn tot de voltooiing van de onderzoeksbehandeling.

OVERZICHT: Dit is een pilotstudie.

Patiënten ondergaan gedurende 10 weken eenmaal per week een herstellende yogasessie van 75 minuten.

Patiënten vullen vragenlijsten in over vermoeidheid, psychisch leed (angst, depressie), positief affect en kwaliteit van leven bij baseline, onmiddellijk na de laatste yogasessie en vervolgens 2 maanden na de laatste yogasessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Diagnose van borst- of eierstokkanker
- Moet 2-24 maanden na de primaire behandeling (bijv. operatie) voor borstkanker zijn en/of een herhaling van borstkanker hebben gehad in de afgelopen 24 maanden
- Moet 3-24 maanden na primaire behandeling (bijv. operatie) voor eierstokkanker zijn en/of een herhaling van eierstokkanker hebben gehad in de afgelopen 24 maanden
Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

Vrouwelijk
Menopauzale status niet gespecificeerd
Prestatiestatus Zubrod 0-3
Geen medische contra-indicaties
Begrijpt geschreven en gesproken Engels

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
Toewijzing: NA
Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Vermoeidheid zoals gemeten door de FACT-Fatigue subschaal Tijdsspanne: 18 weken	18 weken
Psychisch leed zoals gemeten door het Center for Epidemiological Studies-Depression Scale en de State-Trait Anxiety Inventory Tijdsspanne: 18 weken	18 weken
Positief affect zoals gemeten door het schema voor positief en negatief affect Tijdsspanne: 18 weken	18 weken
Kwaliteit van leven zoals gemeten door Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-O) voor patiënten met eierstokkanker of FACT-B voor patiënten met borstkanker Tijdsspanne: 18 weken	18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Danhauer SC, Mihalko SL, Russell GB, Campbell CR, Felder L, Daley K, Levine EA. Restorative yoga for women with breast cancer: findings from a randomized pilot study. Psychooncology. 2009 Apr;18(4):360-8. doi: 10.1002/pon.1503.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria