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Lo yoga nel controllo dei sintomi e nella riduzione dello stress nelle donne con carcinoma ovarico o carcinoma mammario

25 maggio 2017 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Yoga riparativo per la gestione dei sintomi e la riduzione dello stress nelle donne con carcinoma ovarico

RAZIONALE: Lo yoga può migliorare i sintomi e la qualità della vita e ridurre lo stress nei pazienti con carcinoma ovarico o carcinoma mammario e può aiutarli a vivere più comodamente.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando come funziona lo yoga nel controllare i sintomi e ridurre lo stress nelle donne con cancro ovarico o cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: terapia yoga

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Determinare la fattibilità dell'implementazione di un intervento di yoga riparatore come terapia di supporto complementare per le donne con carcinoma ovarico o mammario.
Misurare i cambiamenti di affaticamento, disagio psicosociale (ansia, depressione), benessere psicologico (emozioni positive) e qualità generale della vita dal basale al completamento del trattamento in studio.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

I pazienti si sottopongono a una sessione di yoga rigenerante di 75 minuti una volta alla settimana per 10 settimane.

I pazienti completano i questionari riguardanti la fatica, il disagio psicologico (ansia, depressione), gli affetti positivi e la qualità della vita al basale, immediatamente dopo l'ultima sessione di yoga e poi a 2 mesi dopo l'ultima sessione di yoga.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Diagnosi di cancro al seno o alle ovaie
- Deve essere 2-24 mesi dopo il trattamento primario (ad esempio, intervento chirurgico) per il cancro al seno e/o ha avuto una recidiva del cancro al seno negli ultimi 24 mesi
- Deve essere da 3 a 24 mesi dopo il trattamento primario (ad es. intervento chirurgico) per carcinoma ovarico e/o aver avuto una recidiva di carcinoma ovarico negli ultimi 24 mesi
Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Femmina
Stato della menopausa non specificato
Performance status Zubrod 0-3
Nessuna controindicazione medica
Comprende l'inglese scritto e parlato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Fatica misurata dalla sottoscala FACT-Fatigue Lasso di tempo: 18 settimane	18 settimane
Disagio psicologico misurato dal Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale e dallo State-Trait Anxiety Inventory Lasso di tempo: 18 settimane	18 settimane
Affetto positivo misurato dal Programma degli affetti positivi e negativi Lasso di tempo: 18 settimane	18 settimane
Qualità della vita misurata dal Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-O) per pazienti con carcinoma ovarico o FACT-B per pazienti con carcinoma mammario Lasso di tempo: 18 settimane	18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Danhauer SC, Mihalko SL, Russell GB, Campbell CR, Felder L, Daley K, Levine EA. Restorative yoga for women with breast cancer: findings from a randomized pilot study. Psychooncology. 2009 Apr;18(4):360-8. doi: 10.1002/pon.1503.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità