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Yoga para controlar los síntomas y reducir el estrés en mujeres con cáncer de ovario o cáncer de mama

25 de mayo de 2017 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Yoga restaurativo para el control de los síntomas y la reducción del estrés en mujeres con cáncer de ovario

FUNDAMENTO: El yoga puede mejorar los síntomas y la calidad de vida y reducir el estrés en pacientes con cáncer de ovario o cáncer de mama y puede ayudarlos a vivir más cómodamente.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando qué tan bien funciona el yoga para controlar los síntomas y reducir el estrés en mujeres con cáncer de ovario o cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la viabilidad de implementar una intervención de yoga restaurativo como terapia de apoyo complementaria para mujeres con cáncer de ovario o de mama.
  • Mida los cambios en la fatiga, la angustia psicosocial (ansiedad, depresión), el bienestar psicológico (emociones positivas) y la calidad de vida general desde el inicio hasta la finalización del tratamiento del estudio.

ESQUEMA: Este es un estudio piloto.

Los pacientes se someten a una sesión de yoga restaurativa de 75 minutos una vez a la semana durante 10 semanas.

Los pacientes completan cuestionarios sobre fatiga, angustia psicológica (ansiedad, depresión), afecto positivo y calidad de vida al inicio del estudio, inmediatamente después de la última sesión de yoga y luego 2 meses después de la última sesión de yoga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer de mama o de ovario

    • Debe estar entre 2 y 24 meses después del tratamiento primario (p. ej., cirugía) para el cáncer de mama y/o haber tenido una recurrencia del cáncer de mama en los últimos 24 meses
    • Debe estar entre 3 y 24 meses después del tratamiento primario (p. ej., cirugía) para el cáncer de ovario y/o haber tenido una recurrencia del cáncer de ovario en los últimos 24 meses
  • Estado del receptor hormonal no especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Femenino
  • Estado menopáusico no especificado
  • Estado funcional de Zubrod 0-3
  • Sin contraindicaciones médicas
  • Entiende inglés escrito y hablado.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fatiga medida por la subescala FACT-Fatigue
Periodo de tiempo: 18 semanas
18 semanas
Angustia psicológica medida por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: 18 semanas
18 semanas
Afecto positivo medido por el Programa de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: 18 semanas
18 semanas
Calidad de vida medida por Evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT-O) para pacientes con cáncer de ovario o FACT-B para pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: 18 semanas
18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000481279
  • CCCWFU-02403
  • CCCWFU-BG03-658

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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