- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00337233
Yoga for å kontrollere symptomer og redusere stress hos kvinner med eggstokkreft eller brystkreft
Restorativ yoga for symptombehandling og stressreduksjon hos kvinner med eggstokkreft
BAKGRUNN: Yoga kan forbedre symptomer og livskvalitet og redusere stress hos pasienter med eggstokkreft eller brystkreft og kan hjelpe dem til å leve mer komfortabelt.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt yoga fungerer for å kontrollere symptomer og redusere stress hos kvinner med eggstokkreft eller brystkreft.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem muligheten for å implementere en gjenopprettende yogaintervensjon som en komplementær støttende terapi for kvinner med eggstok- eller brystkreft.
- Mål endringer i tretthet, psykososiale plager (angst, depresjon), psykologisk velvære (positive følelser) og generell livskvalitet fra baseline til fullføring av studiebehandlingen.
OVERSIKT: Dette er en pilotstudie.
Pasienter gjennomgår en 75-minutters restorativ yogaøkt en gang i uken i 10 uker.
Pasienter fyller ut spørreskjemaer angående tretthet, psykiske plager (angst, depresjon), positiv påvirkning og livskvalitet ved baseline, umiddelbart etter den siste yogaøkten, og deretter 2 måneder etter den siste yogaøkten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose av bryst- eller eggstokkreft
- Må være 2-24 måneder etter primærbehandling (f.eks. kirurgi) for brystkreft og/eller ha hatt tilbakefall av brystkreft i løpet av de siste 24 månedene
- Må være 3-24 måneder etter primærbehandling (f.eks. kirurgi) for eggstokkreft og/eller har hatt tilbakefall av eggstokkreft i løpet av de siste 24 månedene
- Hormonreseptorstatus ikke spesifisert
PASIENT EGENSKAPER:
- Hunn
- Menopausal status ikke spesifisert
- Zubrod prestasjonsstatus 0-3
- Ingen medisinske kontraindikasjoner
- Forstår engelsk skriftlig og muntlig
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fatigue målt ved FACT-Tretthet underskalaen
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
|
Psykologiske plager målt av Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale og State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
|
Positiv påvirkning målt av positiv og negativ påvirkningsskjema
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
|
Livskvalitet målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-O) for pasienter med eggstokkreft eller FACT-B for pasienter med brystkreft
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- stadium IV brystkreft
- stadium IIIA brystkreft
- tilbakevendende brystkreft
- stadium IIIB brystkreft
- utmattelse
- stadium III eggstokepitelkreft
- stadium IV eggstokepitelkreft
- tilbakevendende eggstokepitelkreft
- stadium II brystkreft
- stadium IIIC brystkreft
- stadium I brystkreft
- psykososiale effekter av kreft og dens behandling
- stadium I eggstokepitelkreft
- stadium II eggstokepitelkreft
- tilbakevendende kimcelletumor i eggstokkene
- stadium I eggstokkkimcelletumor
- stadium II eggstokkkimcelletumor
- stadium III eggstokkkimcelletumor
- stadium IV eggstokkkimcelletumor
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Bryst sykdommer
- Brystneoplasmer
- Utmattelse
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- CDR0000481279
- CCCWFU-02403
- CCCWFU-BG03-658
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .