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Yoga no controle dos sintomas e redução do estresse em mulheres com câncer de ovário ou câncer de mama

25 de maio de 2017 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Yoga Restaurativa para Controle de Sintomas e Redução do Estresse em Mulheres com Câncer de Ovário

JUSTIFICAÇÃO: A ioga pode melhorar os sintomas e a qualidade de vida e reduzir o estresse em pacientes com câncer de ovário ou de mama e pode ajudá-los a viver com mais conforto.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o quão bem o yoga funciona no controle dos sintomas e na redução do estresse em mulheres com câncer de ovário ou de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Procedimento: terapia de ioga

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Determinar a viabilidade de implementar uma intervenção de ioga restauradora como terapia de suporte complementar para mulheres com câncer de ovário ou de mama.
Meça as mudanças na fadiga, sofrimento psicossocial (ansiedade, depressão), bem-estar psicológico (emoções positivas) e qualidade de vida geral desde o início até a conclusão do tratamento do estudo.

ESBOÇO: Este é um estudo piloto.

Os pacientes passam por uma sessão de ioga restauradora de 75 minutos uma vez por semana durante 10 semanas.

Os pacientes preenchem questionários sobre fadiga, sofrimento psicológico (ansiedade, depressão), afeto positivo e qualidade de vida no início do estudo, imediatamente após a sessão final de ioga e 2 meses após a sessão final de ioga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Diagnóstico de câncer de mama ou ovário
- Deve estar de 2 a 24 meses após o tratamento primário (por exemplo, cirurgia) para câncer de mama e/ou ter tido uma recorrência de câncer de mama nos últimos 24 meses
- Deve estar de 3 a 24 meses após o tratamento primário (por exemplo, cirurgia) para câncer de ovário e/ou ter tido uma recorrência de câncer de ovário nos últimos 24 meses
Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Fêmea
Estado da menopausa não especificado
Status de desempenho Zubrod 0-3
Sem contra-indicações médicas
Compreende inglês escrito e falado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Fadiga medida pela subescala FACT-Fadiga Prazo: 18 semanas	18 semanas
Sofrimento psicológico medido pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos e pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado Prazo: 18 semanas	18 semanas
Afeto positivo medido pela Tabela de Afeto Positivo e Negativo Prazo: 18 semanas	18 semanas
Qualidade de vida medida pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT-O) para pacientes com câncer de ovário ou FACT-B para pacientes com câncer de mama Prazo: 18 semanas	18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Danhauer SC, Mihalko SL, Russell GB, Campbell CR, Felder L, Daley K, Levine EA. Restorative yoga for women with breast cancer: findings from a randomized pilot study. Psychooncology. 2009 Apr;18(4):360-8. doi: 10.1002/pon.1503.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ