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Yoga pour contrôler les symptômes et réduire le stress chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou d'un cancer du sein

25 mai 2017 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Yoga réparateur pour la gestion des symptômes et la réduction du stress chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire

JUSTIFICATION : Le yoga peut améliorer les symptômes et la qualité de vie et réduire le stress chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou d'un cancer du sein et peut les aider à vivre plus confortablement.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie l'efficacité du yoga pour contrôler les symptômes et réduire le stress chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: thérapie de yoga

Description détaillée

OBJECTIFS:

Déterminer la faisabilité de mettre en œuvre une intervention de yoga réparatrice comme thérapie de soutien complémentaire pour les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou du sein.
Mesurer les changements dans la fatigue, la détresse psychosociale (anxiété, dépression), le bien-être psychologique (émotions positives) et la qualité de vie globale du début à la fin du traitement à l'étude.

APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote.

Les patients subissent une séance de yoga réparateur de 75 minutes une fois par semaine pendant 10 semaines.

Les patients remplissent des questionnaires concernant la fatigue, la détresse psychologique (anxiété, dépression), l'affect positif et la qualité de vie au départ, immédiatement après la dernière séance de yoga, puis 2 mois après la dernière séance de yoga.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Diagnostic de cancer du sein ou de l'ovaire
- Doit être 2 à 24 mois après le traitement primaire (par exemple, chirurgie) pour le cancer du sein et / ou avoir eu une récidive du cancer du sein au cours des 24 derniers mois
- Doit être 3 à 24 mois après le traitement primaire (par exemple, chirurgie) pour le cancer de l'ovaire et / ou avoir eu une récidive du cancer de l'ovaire au cours des 24 derniers mois
Statut des récepteurs hormonaux non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Femme
Statut ménopausique non précisé
Statut de performance de Zubrod 0-3
Aucune contre-indication médicale
Comprend l'anglais écrit et parlé

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Fatigue mesurée par la sous-échelle FACT-Fatigue Délai: 18 semaines	18 semaines
Détresse psychologique mesurée par le Center for Epidemiological Studies-Depression Scale et le State-Trait Anxiety Inventory Délai: 18 semaines	18 semaines
Affect positif tel que mesuré par le programme des effets positifs et négatifs Délai: 18 semaines	18 semaines
Qualité de vie mesurée par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (FACT-O) pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou FACT-B pour les patientes atteintes d'un cancer du sein Délai: 18 semaines	18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Danhauer SC, Mihalko SL, Russell GB, Campbell CR, Felder L, Daley K, Levine EA. Restorative yoga for women with breast cancer: findings from a randomized pilot study. Psychooncology. 2009 Apr;18(4):360-8. doi: 10.1002/pon.1503.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité