Macugen for at forhindre forværring af makulært ødem efter kataraktkirurgi hos diabetikere

Makulaødem forekommer som en komplikation af grå stærkirurgi i cirka 2 % af alle operationer. I denne tilstand udvikles cystiske, væskefyldte rum i det ydre plexiforme lag af nethinden, hvilket resulterer i et tab af syn. Denne tilstand kaldes "cystoid makulært ødem (CME)." Hos ikke-diabetikere forsvinder størstedelen af ​​sådanne tilfælde spontant.

Diabetisk makulaødem (DME) er en vigtig årsag til synshandicap blandt patienter med diabetes. Det er almindeligt anerkendt, at operation for grå stær ofte udløser alvorlig CME hos patienter med allerede eksisterende DME. Denne eksacerbation begynder umiddelbart efter operation af grå stær; og i modsætning til ikke-diabetikere er ødemet sandsynligvis langvarigt og reagerer dårligt på både traditionelle behandlinger for CME (topiske NSAIDS) og DME (laserfotokoagulation). Fluorescein angiografi, en fotografisk test, der evaluerer blodcirkulationen bag i øjet, har vist, at både CME og DME er forbundet med øget permeabilitet af nethindens blodkar.

De høje frekvenser og sværhedsgraden af ​​post-kataraktkirurgi CME hos diabetespatienter med DME gør denne population ideel til undersøgelse af potentielle midler til at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​denne tilstand (dvs. post-cataract operation CME). Nylige undersøgelser har vist, at vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) spiller en stor rolle i karpermeabiliteten. Pegaptanib (Macugen) er et FDA-godkendt lægemiddel til våd AMD. Pegaptanib er en selektiv VEGF-antagonist, der blokerer virkningerne af VEGF; derfor kan pegaptanib nedsætte karpermeabiliteten og muligvis mindske forekomsten og sværhedsgraden af ​​CME. Vi planlægger at udføre et kontrolleret pilotstudie for at undersøge virkningerne af pegaptanib (op til 3 behandlinger af pegaptanib givet før kataraktoperation og så ofte som hver 6. uge i op til 12 uger efter kataraktoperation) hos diabetespatienter med allerede eksisterende DME som gennemgår grå stæroperation, og som derfor har en meget høj risiko for udvikling af CME. Hvis pilotstudiet indikerer en potentiel fordel ved pegaptanib i denne indstilling, vil et større, fuldt udstyret klinisk forsøg blive foreslået. En effektiv behandling eller forebyggende foranstaltning for makulaødem efter kataraktoperation hos patienter med diabetisk retinopati ville være til gavn for en stor patientpopulation på nationalt plan, som har høj risiko for synstab.