Macugen for å forhindre forverring av makulært ødem etter kataraktkirurgi hos diabetikere

Makulaødem oppstår som en komplikasjon av kataraktkirurgi i omtrent 2 % av alle operasjoner. I denne tilstanden utvikles cystiske, væskefylte rom i det ytre plexiformlaget av netthinnen, noe som resulterer i tap av syn. Denne tilstanden kalles "cystoid makulært ødem (CME)." Hos ikke-diabetikere går de fleste slike tilfeller over spontant.

Diabetisk makulaødem (DME) er en viktig årsak til synshemming blant pasienter med diabetes. Det er allment anerkjent at kataraktkirurgi ofte utløser alvorlig CME hos pasienter med allerede eksisterende DME. Denne forverringen begynner umiddelbart etter kataraktoperasjon; og i motsetning til hos ikke-diabetikere er ødemet sannsynligvis langvarig og reagerer dårlig på både tradisjonelle behandlinger for CME (aktuelle NSAID) og DME (laserfotokoagulasjon). Fluorescein angiografi, en fotografisk test som evaluerer blodsirkulasjonen bak i øyet, har vist at både CME og DME er assosiert med økt permeabilitet av netthinneblodkar.

De høye forekomstene og alvorlighetsgraden av CME etter kataraktkirurgi hos diabetespasienter med DME gjør denne populasjonen ideell for studiet av potensielle midler for å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av denne tilstanden (dvs. post-kataraktkirurgisk CME). Nyere studier har vist at vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) spiller en stor rolle i karpermeabiliteten. Pegaptanib (Macugen) er et FDA-godkjent medikament for våt AMD. Pegaptanib er en selektiv VEGF-antagonist som blokkerer effekten av VEGF; derfor kan pegaptanib redusere karpermeabiliteten og muligens redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av CME. Vi planlegger å gjennomføre en kontrollert pilotstudie for å undersøke effekten av pegaptanib (opptil 3 behandlinger med pegaptanib gitt før kataraktkirurgi og så ofte som hver 6. uke i opptil 12 uker etter kataraktoperasjon) hos diabetespasienter med allerede eksisterende DME som gjennomgår kataraktoperasjoner og som derfor har svært høy risiko for utvikling av CME. Skulle pilotstudien indikere en potensiell fordel med pegaptanib i denne settingen, vil en større, fulldrevet klinisk studie foreslås. En effektiv behandling eller forebyggende tiltak for makulaødem etter kataraktkirurgi hos pasienter med diabetisk retinopati vil gi fordeler for en stor pasientpopulasjon nasjonalt som har høy risiko for synstap.