Macugen per prevenire il peggioramento dell'edema maculare dopo la chirurgia della cataratta nei diabetici

L'edema maculare si verifica come complicazione della chirurgia della cataratta in circa il 2% di tutti gli interventi chirurgici. In questa condizione, nello strato plessiforme esterno della retina si sviluppano spazi cistici pieni di liquido, con conseguente perdita della vista. Questa condizione è definita "Edema maculare cistoide (CME)". Nei non diabetici, la maggior parte di questi casi si risolve spontaneamente.

L'edema maculare diabetico (DME) è una causa importante di disabilità visiva tra i pazienti con diabete. È ampiamente riconosciuto che la chirurgia della cataratta spesso innesca una CME grave in pazienti con DME preesistente. Questa riacutizzazione inizia immediatamente dopo l'intervento di cataratta; e, a differenza dei non diabetici, è probabile che l'edema sia protratto e scarsamente responsivo sia ai trattamenti tradizionali per CME (FANS topici) che per DME (fotocoagulazione laser). L'angiografia con fluoresceina, un test fotografico che valuta la circolazione del sangue nella parte posteriore dell'occhio, ha dimostrato che sia la CME che la DME sono associate a una maggiore permeabilità dei vasi sanguigni della retina.

Gli alti tassi e la gravità della CME post-chirurgia della cataratta nei pazienti diabetici con DME rendono questa popolazione ideale per lo studio di potenziali agenti per ridurre la frequenza e la gravità di questa condizione (cioè la CME post-chirurgia della cataratta). Recenti studi hanno dimostrato che il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) svolge un ruolo importante nella permeabilità dei vasi. Pegaptanib (Macugen) è un farmaco approvato dalla FDA per l'AMD umida. Pegaptanib è un antagonista selettivo del VEGF che blocca gli effetti del VEGF; pertanto pegaptanib potrebbe diminuire la permeabilità vascolare e possibilmente diminuire l'incidenza e la gravità della CME. Abbiamo in programma di condurre uno studio pilota controllato per studiare gli effetti di pegaptanib (fino a 3 trattamenti di pegaptanib somministrati prima dell'intervento di cataratta e ogni 6 settimane fino a 12 settimane dopo l'intervento di cataratta) in pazienti diabetici con DME preesistente che sono sottoposti a intervento di cataratta e che sono, quindi, ad alto rischio di sviluppare CME. Se lo studio pilota dovesse indicare un potenziale beneficio di pegaptanib in questo contesto, verrà proposto uno studio clinico più ampio e completo. Un trattamento efficace o una misura preventiva per l'edema maculare post-intervento di cataratta nei pazienti con retinopatia diabetica offrirebbe benefici a un'ampia popolazione di pazienti a livello nazionale che è ad alto rischio di perdita della vista.