Macugen för att förhindra försämring av makulaödem efter kataraktkirurgi hos diabetiker

Makulaödem uppstår som en komplikation av kataraktkirurgi i cirka 2 % av alla operationer. I detta tillstånd utvecklas cystiska, vätskefyllda utrymmen i det yttre plexiformade lagret av näthinnan, vilket resulterar i en förlust av synen. Detta tillstånd kallas "cystoid makulärt ödem (CME)." Hos icke-diabetiker försvinner majoriteten av sådana fall spontant.

Diabetiskt makulaödem (DME) är en viktig orsak till synskada hos patienter med diabetes. Det är allmänt erkänt att kataraktkirurgi ofta utlöser allvarlig CME hos patienter med redan existerande DME. Denna exacerbation börjar omedelbart efter kataraktoperation; och till skillnad från hos icke-diabetiker är ödemet sannolikt utdraget och svarar dåligt på både traditionella behandlingar för CME (topiska NSAID) och DME (laserfotokoagulation). Fluoresceinangiografi, ett fotografiskt test som utvärderar blodcirkulationen i bakre delen av ögat, har visat att både CME och DME är associerade med ökad permeabilitet av retinala blodkärl.

De höga frekvenserna och svårighetsgraden av CME efter kataraktkirurgi hos diabetespatienter med DME gör denna population idealisk för studier av potentiella medel för att minska frekvensen och svårighetsgraden av detta tillstånd (dvs. CME efter kataraktkirurgi). Nyligen genomförda studier har visat att vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) spelar en viktig roll för kärlpermeabilitet. Pegaptanib (Macugen) är ett FDA-godkänt läkemedel för våt AMD. Pegaptanib är en selektiv VEGF-antagonist som blockerar effekterna av VEGF; Därför kan pegaptanib minska kärlpermeabiliteten och eventuellt minska förekomsten och svårighetsgraden av CME. Vi planerar att genomföra en kontrollerad pilotstudie för att undersöka effekterna av pegaptanib (upp till 3 behandlingar av pegaptanib som ges före kataraktoperation och så ofta som var sjätte vecka i upp till 12 veckor efter kataraktoperation) hos diabetespatienter med redan existerande DME som genomgår kataraktoperation och som därför löper mycket hög risk att utveckla CME. Om pilotstudien skulle indikera en potentiell fördel med pegaptanib i denna miljö, kommer en större, fulldriven klinisk prövning att föreslås. En effektiv behandling eller förebyggande åtgärd för makulaödem efter kataraktkirurgi hos patienter med diabetisk retinopati skulle erbjuda fördelar för en stor patientpopulation nationellt som löper hög risk för synförlust.