Macugen estää makulaturvotuksen pahenemisen diabeetikkojen kaihileikkauksen jälkeen

Makulaturvotusta esiintyy kaihileikkauksen komplikaationa noin 2 %:ssa kaikista leikkauksista. Tässä tilassa verkkokalvon ulompaan pleksimuotoiseen kerrokseen kehittyy kystisiä, nesteen täyttämiä tiloja, mikä johtaa näön menetykseen. Tätä tilaa kutsutaan "kystoidiseksi makulaturvotukseksi (CME)." Muilla kuin diabeetikoilla suurin osa tällaisista tapauksista paranee spontaanisti.

Diabeettinen makulaturvotus (DME) on tärkeä näkövammaisuuden syy diabeetikoilla. On laajalti tunnustettu, että kaihileikkaus laukaisee usein vaikean CME:n potilailla, joilla on jo olemassa oleva DME. Tämä paheneminen alkaa välittömästi kaihileikkauksen jälkeen; ja toisin kuin ei-diabeetikoilla, turvotus on todennäköisesti pitkittynyt ja reagoi huonosti sekä perinteisiin CME:n (paikalliset tulehduskipulääkkeet) että DME:n (laser fotokoagulaatio) hoitoon. Fluoreskeiiniangiografia, valokuvatesti, joka arvioi silmän takaosan verenkiertoa, on osoittanut, että sekä CME että DME liittyvät verkkokalvon verisuonten lisääntyneeseen läpäisevyyteen.

Kaihileikkauksen jälkeisen CME:n korkeat määrät ja vakavuus diabeetikoilla, joilla on DME, tekevät tästä populaatiosta ihanteellisen mahdollisten tekijöiden tutkimukseen tämän tilan (eli kaihileikkauksen jälkeisen CME:n) nopeuden ja vakavuuden vähentämiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että verisuonten endoteelikasvutekijällä (VEGF) on tärkeä rooli suonen läpäisevyydessä. Pegaptanibi (Macugen) on FDA:n hyväksymä lääke kosteaan AMD:hen. Pegaptanibi on selektiivinen VEGF-antagonisti, joka estää VEGF:n vaikutukset; siksi pegaptanibi saattaa heikentää suonen läpäisevyyttä ja mahdollisesti vähentää CME:n ilmaantuvuutta ja vakavuutta. Aiomme suorittaa kontrolloidun pilottitutkimuksen tutkiaksemme pegaptanibin vaikutuksia (enintään 3 pegaptanibihoitoa ennen kaihileikkausta ja aina 6 viikon välein enintään 12 viikon ajan kaihileikkauksen jälkeen) diabeetikoilla, joilla on jo DME. joille tehdään kaihileikkaus ja joilla on siksi erittäin suuri riski CME:n kehittymiselle. Jos pilottitutkimus osoittaa pegaptanibin mahdollisen hyödyn tässä tilanteessa, ehdotetaan suurempaa, täysin toimivaa kliinistä tutkimusta. Tehokas hoito- tai ehkäisytoimenpide kaihileikkauksen jälkeiseen makulaturvotukseen diabeettista retinopatiaa sairastavilla potilailla tarjoaisi hyötyä suurelle potilasjoukolle valtakunnallisesti, joilla on suuri näönmenetyksen riski.