Macugen pour prévenir l'aggravation de l'œdème maculaire après une chirurgie de la cataracte chez les diabétiques

L'œdème maculaire survient comme complication de la chirurgie de la cataracte dans environ 2 % de toutes les chirurgies. Dans cette condition, des espaces kystiques remplis de liquide se développent dans la couche plexiforme externe de la rétine, entraînant une perte de vision. Cette condition est appelée "œdème maculaire cystoïde (CME)". Chez les non-diabétiques, la majorité de ces cas se résolvent spontanément.

L'œdème maculaire diabétique (OMD) est une cause importante de déficience visuelle chez les patients diabétiques. Il est largement reconnu que la chirurgie de la cataracte déclenche souvent une OMC grave chez les patients atteints d'OMD préexistant. Cette exacerbation commence immédiatement après la chirurgie de la cataracte ; et contrairement aux non-diabétiques, l'œdème est susceptible d'être prolongé et de mal répondre à la fois aux traitements traditionnels de l'EMC (AINS topiques) et de l'OMD (photocoagulation au laser). L'angiographie à la fluorescéine, un test photographique qui évalue la circulation sanguine à l'arrière de l'œil, a démontré que le CME et le DME sont associés à une perméabilité accrue des vaisseaux sanguins rétiniens.

Les taux élevés et la gravité de l'EMC post-chirurgie de la cataracte chez les patients diabétiques atteints d'OMD rendent cette population idéale pour l'étude d'agents potentiels permettant de réduire le taux et la gravité de cette affection (c.-à-d., l'EMC post-chirurgie de la cataracte). Des études récentes ont montré que le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) joue un rôle majeur dans la perméabilité des vaisseaux. Le pegaptanib (Macugen) est un médicament approuvé par la FDA pour la DMLA humide. Le pegaptanib est un antagoniste sélectif du VEGF qui bloque les effets du VEGF ; par conséquent, le pegaptanib pourrait diminuer la perméabilité des vaisseaux et éventuellement diminuer l'incidence et la gravité de l'OMC. Nous prévoyons de mener une étude pilote contrôlée pour étudier les effets du pegaptanib (jusqu'à 3 traitements de pegaptanib administrés avant la chirurgie de la cataracte et aussi souvent que toutes les 6 semaines jusqu'à 12 semaines après la chirurgie de la cataracte) chez les patients diabétiques atteints d'OMD préexistant qui subissent une chirurgie de la cataracte et qui sont donc à risque très élevé de développer une OMC. Si l'étude pilote indique un bénéfice potentiel du pegaptanib dans ce contexte, un essai clinique plus vaste et entièrement puissant sera proposé. Un traitement efficace ou une mesure préventive pour l'œdème maculaire post-chirurgie de la cataracte chez les patients atteints de rétinopathie diabétique offrirait des avantages à une grande population de patients à l'échelle nationale qui présente un risque élevé de perte de vision.