Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Measuring G Protein-coupled Receptor Kinase-2 (GRK2) in the Blood to Diagnose and Treat Patients With Heart Failure

18. august 2010 opdateret af: Thomas Jefferson University

Measuring GRK2 in the Blood to Diagnose and Treat Patients With Heart Failure

The primary objective of this study is to determine the utility of GRK2 to differentiate between normal patients and patient groups that differ by the presence/absence of HF symptoms, systolic or diastolic left ventricular dysfunction, and risk factors; and to evaluate if a new assay provides similar values as traditional methods for measuring GRK2 levels.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

This study seeks to define a beta-adrenergic receptor kinase molecule in the blood and its role as an improved biomarker to be used for the diagnosis, assessment and management of patients with heart failure. We will test blood cell samples for the levels of this molecule, called "G protein-coupled receptor kinase-2" (GRK2) using both the existing method of GRK2 quantification in the Koch laboratory and using a prototype enzyme immunoassay (EIA) method being developed by Johnson & Johnson, Ortho-Clinical Diagnostics (OCD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

582

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population subjects includes individuals in a range of age groups with a diagnosis of heart failure or at least one cardiovascular risk factor along with a subset of normal control subjects.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Normal Controls: Individuals without HF, hypertension, diabetes, hyperlipidemia, coronary artery disease or obesity;
  • Group I: Symptomatic Subjects with Reduced LV Function, HF symptoms, EF ≤ 40%.
  • Group II: Asymptomatic Patients with LV dysfunction, no HF symptoms (NYHA class I and ATS score 0 or 1, EF ≤ 40%.
  • Group III: Symptomatic Subjects with Preserved LV Function, HF symptoms, EF ≥ 50%, and diastolic dysfunction.
  • Group IV: Asymptomatic High Risk Subjects - Individuals with normal heart function, no HF symptoms (NYHA class I and ATS score 0 or 1), Preserved LV function (EF ≥ 50%), no diastolic dysfunction. Also possess one or more cardiovascular high risk factors: diagnosis of diabetes; hyperlipidemia; coronary artery disease; renal insufficiency; hypertension; age >70 years

Exclusion Criteria

  • Pregnancy
  • Not providing consent
  • Inability to provide consent
  • Participation in a clinical study involving an experimental therapy.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

Johnson & Johnson

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter J. Koch, PhD, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2007

Først opslået (Skøn)

9. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06C.358

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner