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Measuring G Protein-coupled Receptor Kinase-2 (GRK2) in the Blood to Diagnose and Treat Patients With Heart Failure

18. August 2010 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Measuring GRK2 in the Blood to Diagnose and Treat Patients With Heart Failure

The primary objective of this study is to determine the utility of GRK2 to differentiate between normal patients and patient groups that differ by the presence/absence of HF symptoms, systolic or diastolic left ventricular dysfunction, and risk factors; and to evaluate if a new assay provides similar values as traditional methods for measuring GRK2 levels.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This study seeks to define a beta-adrenergic receptor kinase molecule in the blood and its role as an improved biomarker to be used for the diagnosis, assessment and management of patients with heart failure. We will test blood cell samples for the levels of this molecule, called "G protein-coupled receptor kinase-2" (GRK2) using both the existing method of GRK2 quantification in the Koch laboratory and using a prototype enzyme immunoassay (EIA) method being developed by Johnson & Johnson, Ortho-Clinical Diagnostics (OCD).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

582

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study population subjects includes individuals in a range of age groups with a diagnosis of heart failure or at least one cardiovascular risk factor along with a subset of normal control subjects.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Normal Controls: Individuals without HF, hypertension, diabetes, hyperlipidemia, coronary artery disease or obesity;
  • Group I: Symptomatic Subjects with Reduced LV Function, HF symptoms, EF ≤ 40%.
  • Group II: Asymptomatic Patients with LV dysfunction, no HF symptoms (NYHA class I and ATS score 0 or 1, EF ≤ 40%.
  • Group III: Symptomatic Subjects with Preserved LV Function, HF symptoms, EF ≥ 50%, and diastolic dysfunction.
  • Group IV: Asymptomatic High Risk Subjects - Individuals with normal heart function, no HF symptoms (NYHA class I and ATS score 0 or 1), Preserved LV function (EF ≥ 50%), no diastolic dysfunction. Also possess one or more cardiovascular high risk factors: diagnosis of diabetes; hyperlipidemia; coronary artery disease; renal insufficiency; hypertension; age >70 years

Exclusion Criteria

  • Pregnancy
  • Not providing consent
  • Inability to provide consent
  • Participation in a clinical study involving an experimental therapy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

Johnson & Johnson

Ermittler

  • Hauptermittler: Walter J. Koch, PhD, Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06C.358

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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