Measuring G Protein-coupled Receptor Kinase-2 (GRK2) in the Blood to Diagnose and Treat Patients With Heart Failure
18 agosto 2010 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Measuring GRK2 in the Blood to Diagnose and Treat Patients With Heart Failure
The primary objective of this study is to determine the utility of GRK2 to differentiate between normal patients and patient groups that differ by the presence/absence of HF symptoms, systolic or diastolic left ventricular dysfunction, and risk factors; and to evaluate if a new assay provides similar values as traditional methods for measuring GRK2 levels.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study seeks to define a beta-adrenergic receptor kinase molecule in the blood and its role as an improved biomarker to be used for the diagnosis, assessment and management of patients with heart failure.
We will test blood cell samples for the levels of this molecule, called "G protein-coupled receptor kinase-2" (GRK2) using both the existing method of GRK2 quantification in the Koch laboratory and using a prototype enzyme immunoassay (EIA) method being developed by Johnson & Johnson, Ortho-Clinical Diagnostics (OCD).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
582
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study population subjects includes individuals in a range of age groups with a diagnosis of heart failure or at least one cardiovascular risk factor along with a subset of normal control subjects.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Normal Controls: Individuals without HF, hypertension, diabetes, hyperlipidemia, coronary artery disease or obesity;
- Group I: Symptomatic Subjects with Reduced LV Function, HF symptoms, EF ≤ 40%.
- Group II: Asymptomatic Patients with LV dysfunction, no HF symptoms (NYHA class I and ATS score 0 or 1, EF ≤ 40%.
- Group III: Symptomatic Subjects with Preserved LV Function, HF symptoms, EF ≥ 50%, and diastolic dysfunction.
- Group IV: Asymptomatic High Risk Subjects - Individuals with normal heart function, no HF symptoms (NYHA class I and ATS score 0 or 1), Preserved LV function (EF ≥ 50%), no diastolic dysfunction. Also possess one or more cardiovascular high risk factors: diagnosis of diabetes; hyperlipidemia; coronary artery disease; renal insufficiency; hypertension; age >70 years
Exclusion Criteria
- Pregnancy
- Not providing consent
- Inability to provide consent
- Participation in a clinical study involving an experimental therapy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Walter J. Koch, PhD, Thomas Jefferson University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06C.358
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