Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tympanostomirørsekstruderingstid og viskositet

7. august 2019 opdateret af: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Forholdet mellem Tympanostomirørets ekstruderingstid og viskositet

Undersøgelser har fokuseret på de faktorer, der påvirker ekstrudering af tympanostomirør (TT) kan bidrage til behandlingen af ​​OME. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at vurdere sammenhængen mellem TT-ekstruderingstiden og viskositeten af ​​mellemørevæsken. 33 patienter planlagt til TT-indsættelse inkluderet i undersøgelsen. Under paracentesen blev der opnået væske fra mellemøret, og viskositeten blev målt med et viskosimeter. Efter operationen blev patienterne kontrolleret månedligt, indtil rørene blev set ekstruderet. Analysen af ​​sammenhængen mellem rørekstruderingstid og viskositet var ubetydelig (p >0,05).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

45 patienter blev evalueret i ambulatoriet på Bezmialem Vakif University Department of Otorhinolaryngology. OME blev diagnosticeret ved endoskopiske-otoskopiske undersøgelsesfund og type-B-tympanogrammer. Patienter, som ikke tidligere har haft TT-indsættelse og tilbagetrækningslomme, inkluderet i undersøgelsen. De var alle planlagt til Shepard TT indsættelse. 12 patienter blev udelukket for ikke at komme til deres postoperative kontroller korrekt. I alt 33 patienters data blev analyseret til sidst. Under paracentese blev myringotomi-snit foretaget ved den anteroinferior kvadrant. Væske fra mellemøret blev opnået ved at bruge en 22 gauge sprøjte, og viskositeten blev målt med et viskosimeter. Da viskositeten hos de fleste patienter var mucoid i udseende, blev patienterne underopdelt i to grupper i henhold til median viskositetsniveau for at bestemme, om højere eller lavere viskositet af effusionen påvirkede tympanostomirørets ekstruderingstid. Patienter med en effusion under og over medianviskositetsværdien på 439 centipoise (cP) blev tildelt henholdsvis gruppe 1 og 2. Efter operationen blev patienterne kontrolleret månedligt, indtil rørene blev set ekstruderet. Brookfield DV-II+ProCP Viscometer (Brookfield Engineering Laboratories, Inc., Massachusetts, USA) blev brugt til viskositetsmålinger. Dette viskosimeter var i stand til at måle viskositeten af ​​væskeprøver så små som 0,5 ml. Resultaterne af viskositetsmålingerne blev registreret som cP-enheder. Patienterne blev undersøgt for enhver sammenhæng mellem viskositetsniveauet af effusionen og ekstruderingstiden for TT. Beskrivende statistik blev præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse. T-test blev brugt til at estimere sammenhængen mellem parametrene. Mann-Whitney U Test blev brugt til at sammenligne de to grupper. Statistiske analyser blev udført med IBM SSPS 22.0-programmet. Signifikansniveauet blev sat til 0,05 for alle tests. Alle procedurerne blev godkendt og udført i overensstemmelse med de etiske standarder i de relevante nationale og institutionelle retningslinjer for menneskelige eksperimenter og med Helsinki-erklæringen fra 1975, som revideret i 2008. Tilladelse til undersøgelsen blev indhentet fra den institutionelle etiske komité.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 53 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

33 patienter, som blev diagnosticeret som mellemørebetændelse med effusion og planlagt til Shepard TT indsættelse inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • endoskopisk-otoskopisk undersøgelsesfund af serøs mellemørebetændelse
  • type-B tympanogrammer
  • Ingen eksistens af en tidligere historie med TT-indsættelse
  • Ingen eksistens af en tilbagetrækningslomme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kommer til deres postoperative kontroller
  • eksistensen af ​​en tidligere historie med TT-indsættelse
  • eksistensen af ​​en tilbagetrækningslomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
mellemørevæskeviskositet <439 centipoise (cP), Tympanostomislangeekstruderingstid for alle patienter, der er registreret prospektivt
Patienterne blev underopdelt i to grupper efter median viskositetsniveau
Tympanostomi-rørekstruderingstid for alle patienter registreret prospektivt.
Gruppe 2
mellemørevæskeviskositet >439 centipoise (cP), Tympanostomislangeekstruderingstid for alle patienter registreret prospektivt
Patienterne blev underopdelt i to grupper efter median viskositetsniveau
Tympanostomi-rørekstruderingstid for alle patienter registreret prospektivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig rørekstruderingstid
Tidsramme: 2 år
Gennemsnitlig rørekstruderingstid for i alt 33 patienter blev målt
2 år
Korrelationen mellem rørekstruderingstid og viskositet
Tidsramme: 2 år
Korrelationen mellem rørekstruderingstid og viskositet blev analyseret
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazan Degirmenci, MD, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner