- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00434915
Forstærker DHEA virkningerne af træning hos postmenopausale kvinder?
22. marts 2011 opdateret af: Mayo Clinic
Dehydroepiandrostron (DHEA) og dets sulfaterede ester (DHEAS) er højcirkulerende svage androgener, som er blevet forbundet med tilstande, der ledsager aldersrelateret tilbagegang, såsom sarkopeni, hyperinsulinemi, osteopeni og hjerte-kar-sygdomme.
Faldet i DHEA med alderen er især markant hos postmenopausale kvinder.
Motion har altid været anbefalet hos kvinder; fordele er blevet påvist i muskel-, knogle- og lipidfysiologi, såvel som opfattelse af energi og følelse af velvære.
Denne undersøgelse har til formål at udforske den kombinerede effekt af både DHEA og træning hos postmenopausale kvinder i aldersgruppen 55-75 år.
Forsøgspersoner vil modtage DHEA (50 mg/dag) eller placebo i en 12-ugers periode.
I begyndelsen og afslutningen af undersøgelsen vil patienterne gennemgå test for muskelstyrke, kropssammensætning, VO2 max, insulinfølsomhed, muskelbiopsi med mitokondrier enzymmålinger og psykologisk analyse.
Blodprøver før og efter intervention vil også blive taget, og niveauet af udvalgte anabolske markører, lipider og androgene og kønssteroidniveauer vil blive vurderet.
I den 12-ugers periode vil både placebo- og DHEA-behandlede deltagere være involveret i et modstands- og aerob træningsprogram koordineret gennem GCRC og Dan Abraham Healthy Living Center.
Adskillige sammenhænge er blevet etableret med hensyn til eksogen DHEA-administration hos postmenopausale kvinder.
Ingen har evalueret oral DHEA-terapi i indstillingen modstand og aerob træning, nøgleterapier, der anbefales hos postmenopausale kvinder.
Som et plausibelt anabolsk hormon antages DHEA at fremhæve virkningerne af træning, som det er blevet vist for testosteron.
Dette studie, som et randomiseret dobbelt-blindt placebokontrolleret forsøg, vil undersøge virkningerne, hvis nogen, af et regimenteret træningsprogram og DHEA-tilskud hos postmenopausale kvinder, specifikt for tegn på forstærkning af træningseffekten ved oral tilskud med DHEA til at svække alder- relateret tilbagegang
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne vil være postmenopausale kvinder mellem 60 og 75 år.
- Kvinder med niveauer af DHEA mindre end 110 mg vil blive udvalgt.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med historie eller biokemiske tegn på leversygdom, kardiovaskulær sygdom (bortset fra kontrolleret hypertension); polycytæmi, cerebrovaskulære lidelser eller forstyrrelser i glukosemetabolismen med fastende hyperglykæmi eller hypoglykæmi vil blive udelukket.
- Brug af psykotrope lægemidler inden for seks måneder før indskrivning
- Anamnese med svær depression eller psykotisk lidelse
- Professionelle atleter eller BMI større end 30 kg/m2
- Enhver, der har været i et regelmæssigt (mere end to gange/ugentlig) træningsprogram i mere end 2 måneder forud for undersøgelsen
- Alvorlig reumatologisk tilstand med kroniske smerter, der ikke er godt kontrolleret.
- Brug af DHEA, østrogen, progesteron, testosteron, kortikosteroidprodukter op til seks måneder før undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
livskvalitet
|
|
fysisk ydeevne (VO2-top, muskelstyrke målt ved brystpres, dobbelt knæforlængelse og isokinetisk knæforlængelse
|
|
muskelproteinsyntese
|
|
kropssammensætning
|
|
glukose og insulin metabolisme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2007
Først opslået (Skøn)
14. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-02
- P01AG014383 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .