Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert DHEA de effecten van lichaamsbeweging bij postmenopauzale vrouwen?

22 maart 2011 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Dehydroepiandrostrone (DHEA) en zijn gesulfateerde ester (DHEAS) zijn sterk circulerende zwakke androgenen die in verband zijn gebracht met aandoeningen die gepaard gaan met leeftijdsgerelateerde achteruitgang, zoals sarcopenie, hyperinsulinemie, osteopenie en hart- en vaatziekten. De afname van DHEA met de leeftijd is vooral uitgesproken bij postmenopauzale vrouwen. Lichaamsbeweging is altijd aanbevolen bij vrouwen; voordeel is aangetoond in spier-, bot- en vetfysiologie, evenals perceptie van energie en gevoel van welzijn. Deze studie heeft tot doel het gecombineerde effect van zowel DHEA als lichaamsbeweging bij postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 55-75 jaar te onderzoeken. Proefpersonen krijgen DHEA (50 mg/dag) of placebo gedurende een periode van 12 weken. Aan het begin en einde van het onderzoek ondergaan patiënten testen op spierkracht, lichaamssamenstelling, VO2 max, insulinegevoeligheid, spierbiopsie met mitochondriën-enzymmetingen en psychologische analyse. Bloedmonsters voor en na de interventie zullen ook worden verkregen en het niveau van geselecteerde anabole markers, lipiden en androgene en geslachtssteroïden zal worden beoordeeld. Gedurende de periode van twaalf weken zullen zowel met placebo als met DHEA behandelde deelnemers worden betrokken bij een weerstands- en aëroob oefenprogramma dat wordt gecoördineerd door het GCRC en het Dan Abraham Healthy Living Center. Er zijn verschillende correlaties vastgesteld met betrekking tot exogene DHEA-toediening bij postmenopauzale vrouwen. Geen van hen heeft orale DHEA-therapie geëvalueerd bij het instellen van weerstand en aërobe oefening, de belangrijkste therapieën die worden aanbevolen bij postmenopauzale vrouwen. Als plausibel anabool hormoon wordt verondersteld dat DHEA de effecten van lichaamsbeweging accentueert, zoals is aangetoond voor testosteron. Deze studie, als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie, zal de eventuele effecten onderzoeken van een gereglementeerd oefenprogramma en DHEA-suppletie bij postmenopauzale vrouwen, met name voor bewijs van verbetering van het oefeneffect door orale suppletie met DHEA bij verzwakkende leeftijd- gerelateerde achteruitgang

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen zijn postmenopauzale vrouwen tussen de 60 en 75 jaar oud.
  • Vrouwen met DHEA-waarden van minder dan 110 mg worden geselecteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis of biochemisch bewijs van leverziekte, cardiovasculaire ziekte (anders dan gecontroleerde hypertensie); polycytemie, cerebrovasculaire aandoeningen of stoornis van het glucosemetabolisme met nuchtere hyperglykemie of hypoglykemie worden uitgesloten.
  • Gebruik van psychofarmaca binnen zes maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Geschiedenis van ernstige depressie of psychotische stoornis
  • Topsporters of BMI groter dan 30kg/m2
  • Iedereen die meer dan 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek een regelmatig (meer dan tweemaal/wekelijks) oefenprogramma heeft gevolgd
  • Ernstige reumatologische aandoening met chronische pijn die niet goed onder controle is.
  • Gebruik van DHEA-, oestrogeen-, progesteron-, testosteron-, corticosteroïdeproducten tot zes maanden voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
kwaliteit van het leven
fysieke prestatie (VO2-piek, spierkracht zoals gemeten door borstdruk, dubbele knie-extensie en isokinetische knie-extensie
synthese van spiereiwitten
lichaamssamenstelling
glucose- en insulinemetabolisme

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-02
  • P01AG014383 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren