- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00434915
Czy DHEA wzmacnia efekty ćwiczeń u kobiet po menopauzie?
22 marca 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Dehydroepiandrostron (DHEA) i jego ester siarczanowy (DHEAS) to silnie krążące słabe androgeny, które są związane ze stanami towarzyszącymi schyłkowi związanemu z wiekiem, takim jak sarkopenia, hiperinsulinemia, osteopenia i choroby sercowo-naczyniowe.
Spadek DHEA wraz z wiekiem jest szczególnie wyraźny u kobiet po menopauzie.
Kobiety zawsze zalecały ćwiczenia fizyczne; Wykazano korzystny wpływ na fizjologię mięśni, kości i lipidów, a także na odczuwanie energii i dobre samopoczucie.
To badanie ma na celu zbadanie połączonego efektu zarówno DHEA, jak i ćwiczeń fizycznych u kobiet po menopauzie w wieku 55-75 lat.
Pacjenci będą otrzymywać DHEA (50 mg/dzień) lub placebo przez okres 12 tygodni.
Na początku i na końcu badania pacjenci zostaną poddani testom siły mięśniowej, składu ciała, VO2 max, wrażliwości na insulinę, biopsji mięśni z pomiarami enzymów mitochondriów oraz analizie psychologicznej.
Pobrane zostaną również próbki krwi przed i po interwencji oraz oceniony zostanie poziom wybranych markerów anabolicznych, lipidów, androgenów i sterydów płciowych.
Przez okres dwunastu tygodni zarówno uczestnicy otrzymujący placebo, jak i DHEA będą uczestniczyć w programie ćwiczeń oporowych i aerobowych koordynowanym przez GCRC i Dan Abraham Healthy Living Center.
Ustalono kilka korelacji w odniesieniu do podawania egzogennego DHEA kobietom po menopauzie.
Żaden nie ocenił doustnej terapii DHEA w stawianiu oporu i ćwiczeniach aerobowych, kluczowych terapiach zalecanych u kobiet po menopauzie.
Przypuszcza się, że jako prawdopodobny hormon anaboliczny DHEA podkreśla efekty ćwiczeń, jak wykazano w przypadku testosteronu.
To badanie, jako randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, zbada skutki, jeśli takie istnieją, programu ćwiczeń i suplementacji DHEA u kobiet po menopauzie, w szczególności w celu wykazania wzmocnienia efektu ćwiczeń przez doustną suplementację DHEA w osłabieniu wieku - związany spadek
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanymi będą kobiety po menopauzie w wieku od 60 do 75 lat.
- Wybrane zostaną kobiety z poziomem DHEA poniżej 110 mg.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią lub biochemicznymi dowodami na choroby wątroby, choroby układu krążenia (inne niż kontrolowane nadciśnienie); czerwienica, zaburzenia naczyniowo-mózgowe lub zaburzenia metabolizmu glukozy z hiperglikemią lub hipoglikemią na czczo zostaną wykluczone.
- Używanie leków psychotropowych w ciągu sześciu miesięcy przed rejestracją
- Historia ciężkiej depresji lub zaburzeń psychotycznych
- Zawodowi sportowcy lub BMI większe niż 30 kg/m2
- Każdy, kto był w regularnym (więcej niż dwa razy w tygodniu) programie ćwiczeń przez ponad 2 miesiące przed badaniem
- Ciężki stan reumatologiczny z przewlekłym bólem, który nie jest dobrze kontrolowany.
- Stosowanie produktów DHEA, estrogenu, progesteronu, testosteronu, kortykosteroidów do sześciu miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
jakość życia
|
|
sprawność fizyczna (szczyt VO2, siła mięśni mierzona poprzez wyciskanie na klatkę piersiową, podwójne wyprostowanie kolana i izokinetyczne wyprostowanie kolana
|
|
synteza białek mięśniowych
|
|
składu ciała
|
|
metabolizm glukozy i insuliny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-02
- P01AG014383 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .