Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy DHEA wzmacnia efekty ćwiczeń u kobiet po menopauzie?

22 marca 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Dehydroepiandrostron (DHEA) i jego ester siarczanowy (DHEAS) to silnie krążące słabe androgeny, które są związane ze stanami towarzyszącymi schyłkowi związanemu z wiekiem, takim jak sarkopenia, hiperinsulinemia, osteopenia i choroby sercowo-naczyniowe. Spadek DHEA wraz z wiekiem jest szczególnie wyraźny u kobiet po menopauzie. Kobiety zawsze zalecały ćwiczenia fizyczne; Wykazano korzystny wpływ na fizjologię mięśni, kości i lipidów, a także na odczuwanie energii i dobre samopoczucie. To badanie ma na celu zbadanie połączonego efektu zarówno DHEA, jak i ćwiczeń fizycznych u kobiet po menopauzie w wieku 55-75 lat. Pacjenci będą otrzymywać DHEA (50 mg/dzień) lub placebo przez okres 12 tygodni. Na początku i na końcu badania pacjenci zostaną poddani testom siły mięśniowej, składu ciała, VO2 max, wrażliwości na insulinę, biopsji mięśni z pomiarami enzymów mitochondriów oraz analizie psychologicznej. Pobrane zostaną również próbki krwi przed i po interwencji oraz oceniony zostanie poziom wybranych markerów anabolicznych, lipidów, androgenów i sterydów płciowych. Przez okres dwunastu tygodni zarówno uczestnicy otrzymujący placebo, jak i DHEA będą uczestniczyć w programie ćwiczeń oporowych i aerobowych koordynowanym przez GCRC i Dan Abraham Healthy Living Center. Ustalono kilka korelacji w odniesieniu do podawania egzogennego DHEA kobietom po menopauzie. Żaden nie ocenił doustnej terapii DHEA w stawianiu oporu i ćwiczeniach aerobowych, kluczowych terapiach zalecanych u kobiet po menopauzie. Przypuszcza się, że jako prawdopodobny hormon anaboliczny DHEA podkreśla efekty ćwiczeń, jak wykazano w przypadku testosteronu. To badanie, jako randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, zbada skutki, jeśli takie istnieją, programu ćwiczeń i suplementacji DHEA u kobiet po menopauzie, w szczególności w celu wykazania wzmocnienia efektu ćwiczeń przez doustną suplementację DHEA w osłabieniu wieku - związany spadek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanymi będą kobiety po menopauzie w wieku od 60 do 75 lat.
  • Wybrane zostaną kobiety z poziomem DHEA poniżej 110 mg.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią lub biochemicznymi dowodami na choroby wątroby, choroby układu krążenia (inne niż kontrolowane nadciśnienie); czerwienica, zaburzenia naczyniowo-mózgowe lub zaburzenia metabolizmu glukozy z hiperglikemią lub hipoglikemią na czczo zostaną wykluczone.
  • Używanie leków psychotropowych w ciągu sześciu miesięcy przed rejestracją
  • Historia ciężkiej depresji lub zaburzeń psychotycznych
  • Zawodowi sportowcy lub BMI większe niż 30 kg/m2
  • Każdy, kto był w regularnym (więcej niż dwa razy w tygodniu) programie ćwiczeń przez ponad 2 miesiące przed badaniem
  • Ciężki stan reumatologiczny z przewlekłym bólem, który nie jest dobrze kontrolowany.
  • Stosowanie produktów DHEA, estrogenu, progesteronu, testosteronu, kortykosteroidów do sześciu miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
jakość życia
sprawność fizyczna (szczyt VO2, siła mięśni mierzona poprzez wyciskanie na klatkę piersiową, podwójne wyprostowanie kolana i izokinetyczne wyprostowanie kolana
synteza białek mięśniowych
składu ciała
metabolizm glukozy i insuliny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-02
  • P01AG014383 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj