- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00434915
Verstärkt DHEA die Wirkung von körperlicher Betätigung bei postmenopausalen Frauen?
22. März 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic
Dehydroepiandrostron (DHEA) und sein sulfatierter Ester (DHEAS) sind stark zirkulierende schwache Androgene, die mit Zuständen in Verbindung gebracht wurden, die mit altersbedingtem Verfall einhergehen, wie Sarkopenie, Hyperinsulinämie, Osteopenie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Der Rückgang von DHEA mit zunehmendem Alter ist bei postmenopausalen Frauen besonders ausgeprägt.
Bewegung wurde bei Frauen schon immer befürwortet; Der Nutzen wurde in der Muskel-, Knochen- und Lipidphysiologie sowie in der Wahrnehmung von Energie und Wohlbefinden nachgewiesen.
Diese Studie zielt darauf ab, die kombinierte Wirkung von DHEA und Bewegung bei postmenopausalen Frauen im Alter von 55 bis 75 Jahren zu untersuchen.
Die Probanden erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen DHEA (50 mg/Tag) oder ein Placebo.
Zu Beginn und am Ende der Studie werden die Patienten auf Muskelkraft, Körperzusammensetzung, VO2max, Insulinsensitivität, Muskelbiopsie mit Mitochondrien-Enzymmessungen und psychologische Analyse getestet.
Es werden auch Blutproben vor und nach dem Eingriff entnommen und die Konzentration ausgewählter anaboler Marker, Lipide sowie androgener und Sexualsteroidspiegel bestimmt.
Während der zwölfwöchigen Periode werden die mit Placebo und DHEA behandelten Teilnehmer an einem Widerstands- und Aerobic-Übungsprogramm teilnehmen, das vom GCRC und dem Dan Abraham Healthy Living Center koordiniert wird.
In Bezug auf die exogene DHEA-Verabreichung bei postmenopausalen Frauen wurden mehrere Korrelationen festgestellt.
Niemand hat die orale DHEA-Therapie bei der Einstellung von Widerstand und Aerobic-Übungen bewertet, Schlüsseltherapien, die bei Frauen nach der Menopause befürwortet werden.
Als plausibles anaboles Hormon wird angenommen, dass DHEA die Auswirkungen von Training verstärkt, wie es für Testosteron gezeigt wurde.
Diese Studie wird als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie die Wirkungen, falls vorhanden, eines reglementierten Trainingsprogramms und einer DHEA-Ergänzung bei postmenopausalen Frauen untersuchen, insbesondere auf den Nachweis einer Verbesserung der Trainingswirkung durch orale Supplementierung mit DHEA bei der Abschwächung von Altersschwäche. damit verbundener Niedergang
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden werden postmenopausale Frauen im Alter zwischen 60 und 75 Jahren sein.
- Frauen mit einem DHEA-Spiegel von weniger als 110 mg werden ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Vorgeschichte oder biochemischen Anzeichen von Lebererkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (außer kontrolliertem Bluthochdruck); Polyzythämie, zerebrovaskuläre Störungen oder Störungen des Glukosestoffwechsels mit Nüchtern-Hyperglykämie oder -Hypoglykämie werden ausgeschlossen.
- Verwendung von Psychopharmaka innerhalb von sechs Monaten vor der Einschreibung
- Vorgeschichte einer schweren Depression oder psychotischen Störung
- Profisportler oder BMI größer als 30kg/m2
- Jeder, der vor der Studie mehr als 2 Monate lang an einem regelmäßigen (mehr als zweimal/wöchentlich) Trainingsprogramm teilgenommen hat
- Schwere rheumatologische Erkrankung mit nicht gut kontrollierten chronischen Schmerzen.
- Verwendung von DHEA-, Östrogen-, Progesteron-, Testosteron- und Kortikosteroidprodukten bis zu sechs Monate vor der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Lebensqualität
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körperliche Leistungsfähigkeit (VO2-Peak, Muskelkraft gemessen durch Brustpresse, doppelte Kniestreckung und isokinetische Kniestreckung
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Muskelproteinsynthese
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Körperzusammensetzung
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Glukose- und Insulinstoffwechsel
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-02
- P01AG014383 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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