- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00434915
Усиливает ли ДГЭА эффект физических упражнений у женщин в постменопаузе?
22 марта 2011 г. обновлено: Mayo Clinic
Дегидроэпиандрострон (ДГЭА) и его сульфатированный эфир (ДГЭАС) представляют собой слабые андрогены с высокой циркулирующей активностью, которые связаны с состояниями, сопровождающими возрастное снижение, такими как саркопения, гиперинсулинемия, остеопения и сердечно-сосудистые заболевания.
Снижение ДГЭА с возрастом особенно заметно у женщин в постменопаузе.
Упражнения всегда пропагандировались среди женщин; польза была продемонстрирована в физиологии мышц, костей и липидов, а также в восприятии энергии и чувстве благополучия.
Это исследование направлено на изучение комбинированного эффекта ДГЭА и физических упражнений у женщин в постменопаузе в возрасте от 55 до 75 лет.
Субъекты будут получать ДГЭА (50 мг/день) или плацебо в течение 12 недель.
В начале и в конце исследования пациенты будут проходить тестирование на мышечную силу, состав тела, VO2 max, чувствительность к инсулину, биопсию мышц с измерением митохондриальных ферментов и психологический анализ.
Также будут получены образцы крови до и после вмешательства, и будет оценен уровень выбранных анаболических маркеров, липидов, а также уровней андрогенных и половых стероидов.
В течение двенадцати недель участники, получавшие как плацебо, так и ДГЭА, будут участвовать в программе силовых и аэробных упражнений, координируемой через GCRC и Центр здорового образа жизни Дэна Абрахама.
Было установлено несколько корреляций в отношении экзогенного введения ДГЭА у женщин в постменопаузе.
Никто не оценивал пероральную терапию ДГЭА в условиях сопротивления и аэробных упражнений, ключевых методов лечения, рекомендуемых женщинам в постменопаузе.
В качестве вероятного анаболического гормона предполагается, что ДГЭА усиливает эффекты физических упражнений, как это было показано для тестостерона.
В этом исследовании, представляющем собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, будут изучены эффекты, если таковые имеются, от регулярной программы упражнений и добавок ДГЭА у женщин в постменопаузе, в частности, для доказательства усиления эффекта упражнений при пероральном приеме добавок ДГЭА в снижении старения. связанный с этим спад
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъектами будут женщины в постменопаузе в возрасте от 60 до 75 лет.
- Будут отобраны женщины с уровнем ДГЭА менее 110 мг.
Критерий исключения:
- Лица с историей или биохимическими признаками заболевания печени, сердечно-сосудистых заболеваний (кроме контролируемой гипертензии); будут исключены полицитемия, цереброваскулярные нарушения или нарушение метаболизма глюкозы с гипергликемией или гипогликемией натощак.
- Использование психотропных препаратов в течение шести месяцев до зачисления
- Тяжелая депрессия или психотическое расстройство в анамнезе
- Профессиональные спортсмены или ИМТ более 30 кг/м2
- Любой, кто занимался регулярно (более двух раз в неделю) программой упражнений более 2 месяцев до исследования.
- Тяжелое ревматологическое состояние с плохо контролируемой хронической болью.
- Использование ДГЭА, эстрогена, прогестерона, тестостерона, кортикостероидов за шесть месяцев до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
качество жизни
|
|
физическая работоспособность (пик VO2, мышечная сила, измеренная при жиме от груди, двойном разгибании колена и изокинетическом разгибании колена)
|
|
синтез мышечного белка
|
|
состав тела
|
|
метаболизм глюкозы и инсулина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-02
- P01AG014383 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .